Rejtett győztesek népszerűbbek az angol Hidden Champions kifejezés alatt. Ezek viszonylag ismeretlen kisvállalkozások, amelyek azonban vezető szerepet töltenek be saját piacukon. A PTS Training Service ilyen szakterület a gyógyszer-, hatóanyag- és orvostechnikai eszköz szektorban. A személyes vállal…

„Van-e egy gyakorlati PTS-szeminárium a mintavétel témakörében a tisztítási validálásnál? Egy olyan szeminárium, ahol gyakorlati útmutatást kapok arról, hogyan kell helyesen mintát venni, és megtanulom, milyen elemzési módszerek alkalmazhatók?” Ezekkel a kérdésekkel a fiatal nő eltalált a lényegre…

Innovatív hatóanyagok és gyógyszerek egyre aktívabbak. A fejlesztés korai szakaszában lévő hatóanyagokat gyakran nem vizsgálják teljes körűen farmakológiailag és környezeti hatásaikat illetően. Ezért ezeket az anyagokat a megelőzés elve szerint mindig veszélyesnek kell tekinteni a személyzetre és a…

Leipzigben rendezték meg a 3. CLEANROOM EXPERTS DAYS-t

2011. április 6-7-én a ReinraumAkademie meghívására Leipzigben került megrendezésre a 3. CLEANROOM EXPERTS DAYS. A konferencia témája a „Sikeres tisztatéri menedzsment” volt. A CLEANROOM EXPERIENCE SHOWROOM-ban tartott előadások workshop-jellegűe…

Öröm a munkában és siker a piacon, így szólhatna a vállalati mottó. A PTS Training Service a kiváló minőségű és aktuális továbbképzésekre specializálódott gyógyszeripari vállalatok, hatóanyag- és orvostechnikai eszközgyártók, valamint beszállítóik számára. Tehát a jó gyakorlatok (Good Practices) kör…

Egy interjú Friedrich Günnewiggel, a Rottendorf Pharma GmbH-val

Uram Günnewig, terveztél egy PTS gyakornoki programot mintavétel és analitika témakörében a tisztítási validáció során. Milyen ez a gyakorlat?
A PTS gyakornokság során kifejezetten a mintavételre összpontosítunk. Ez kulcsfontosságú szerep…

Az EU-ban: Az EU-GMP irányelv frissítése, 1. rész, 5. és 7. fejezet

A GMP irányelv 1. részének 5. fejezetének átdolgozása hangsúlyozza az alapanyagok ellátási láncának fontosságát.

A 2010 végén közzétett változások a 5. fejezetben a kiindulási anyagok beszállítóinak kvalifikációjára és a beérkező áru…

Neuigkeiten von der 16. GMP-Konferenz

Die ICH-Leitlinien Q 8 ?Quality by Design", Q 9 ?Quality Risk Management" und Q 10 ?Quality Systems" haben Eingang in die Regularien gefunden. So wird die Systematik des Qualitätsrisikomanagements (QRM) ausführlich in Annex 20 des EU-GMP-Leitfadens…

A képzettség a kulcs a versenyben az érdekes és jövedelmező állásokért. Heidi Friesacher most kezében tartja ezt a kulcsot. Prof. Dr. Ingrid Müller, aki a Hochschule Albstadt-Sigmaringen gyógyszertechnikai szakának dékánjaként oktat, 2010. november 22-én adta át a tanúsítványt a müncheni GMP-konfere…

A tudás megosztása és a aktuális technológia és munkamódszerek bemutatása minden egyes, a tisztatér-technológia egy adott aspektusához kapcsolódóan
? ez az a központi ötlet, ami a CLEANROOM EXPERTS DAYS mögött áll. Többször évente, 2011-től kezdődően a ReinraumAkademie meghívja a résztvevőket Lipcséb…