La réponse aux nouvelles exigences en matière de tests de stérilité

Les tests de stérilité sont une composante essentielle des processus de production aseptiques. Ils garantissent que les produits pharmaceutiques sont exempts de contaminations microbiologiques et respectent les normes de sécurité les…

Le choix du bon système de confinement – isolateur, enceinte de sécurité microbiologique (BSC) ou système de barrière à accès restreint (RABS) – influence la stérilité, la conformité et l'efficacité de la fabrication aseptique.

Dans la production pharmaceutique, une stérilité stricte est une nécessité absolue…

Comparaison des isolateurs, RABS, hottes à flux laminaire et enceintes de sécurité biologique

Dans la fabrication stérile, les opérateurs humains représentent le plus grand risque de contamination du produit. Afin de réduire le risque de contamination microbiologique et particulaire, on utilise gén…

En matière de stérilité, la production pharmaceutique ne tolère aucune concession. La fonction des filtres HEPA doit également être vérifiée régulièrement. Cela est déjà automatisé depuis un certain temps dans les tunnels de stérilisation. Pourquoi ne pas également transférer les ava…