El procesamiento de ingredientes altamente activos presenta un desafío especial para los operadores: cada movimiento de partículas, cada patrón de flujo y cada conducto de extracción de aire deben ser controlables. La importancia de la tecnología de filtración adecuada se convierte así en un factor…

La respuesta a nuevas demandas en la prueba de esterilidad

Las pruebas de esterilidad son una parte fundamental de los procesos de producción aséptica. Garantizan que los productos farmacéuticos estén libres de contaminaciones microbiológicas y cumplan con los más altos estándares de seguridad. Para…

La elección del sistema de contención adecuado – aislador, cabina de seguridad microbiológica (BSC) o sistema de barrera de acceso restringido (RABS) – influye en la esterilidad, el cumplimiento y la eficiencia de la fabricación aséptica.

En la producción farmacéutica, la esterilidad estricta es una…

Comparación de aisladores, RABS, campanas de flujo laminar y cabinas de seguridad biológica

En la fabricación estéril, los operadores humanos representan el mayor riesgo de contaminación del producto. Para reducir el riesgo de contaminación microbiológica y particulada, en los procesos asépticos gene…

En materia de esterilidad, la producción farmacéutica no admite concesiones. También la función de los filtros HEPA debe verificarse regularmente. Esto ya es posible de forma automatizada en túneles de esterilización desde hace algún tiempo. ¿Por qué no transferir también las ventajas de esta soluci…