La lavorazione di principi attivi altamente attivi rappresenta una sfida particolare per gli operatori: ogni movimento delle particelle, ogni modello di flusso e ogni percorso di scarico devono essere controllabili. L'importanza della tecnologia di filtrazione corretta diventa quindi un fattore di s…

La risposta alle nuove esigenze nei test di sterilità

I test di sterilità sono una componente fondamentale dei processi di produzione asettica. Garantiscano che i prodotti farmaceutici siano privi di contaminazioni microbiche e soddisfino i più elevati standard di sicurezza. Per evitare contaminazion…

La scelta del sistema di contenimento appropriato – isolatore, cappa microbiologica di sicurezza (BSC) o sistema di barriera ad accesso ristretto (RABS) – influisce sulla sterilità, sulla conformità e sull'efficienza della produzione aseptica.

Durante la produzione farmaceutica, la sterilità rigorosa…

Confronto tra isolatori, RABS, cappe a flusso laminare e cappa di sicurezza biologica

Nella produzione sterile, gli operatori umani rappresentano il rischio maggiore di contaminazione del prodotto. Per ridurre il rischio di contaminazione microbiologica e particellare, nelle procedure asettiche vengo…

In materia di sterilità, la produzione farmaceutica non ammette compromessi. Anche la funzione dei filtri HEPA deve essere verificata regolarmente. Questo è già possibile da tempo nei tunnel di sterilizzazione in modo automatizzato. Perché quindi non trasferire i vantaggi di questa soluzione anche a…