- Annexe 1
- Filtration stérile
- PUPSIT
- Technique de filtration et méthodes de test
- Validation spécifique au produit des filtres

Contenu

La fabrication aseptique, y compris la stérilisation par filtration, devient de plus en plus importante avec les médicaments biologiques modernes et fait désormais…

– Annexe 1
– Stratégie de Contrôle de la Contamination
– Gestion des Risques Qualité
– aseptique
– stérile

Récemment, la séance d'ouverture de la série de webinaires en ligne sur le thème « Annexe 1 » a eu lieu. Avec environ 100 participants, celle-ci a rencontré un grand intérêt. L'objectif du premier w…

L'industrie pharmaceutique est en pleine transformation grâce aux technologies numériques. Des techniques telles que la visualisation, la modélisation, l'automatisation, l'apprentissage automatique et l'intelligence artificielle dématérialisent les processus et installations traditionnels, augm…

La sortie de la nouvelle monographie européenne sur la fabrication d'eau pour injections (Water for Injection, WFI) résulte de discussions, d'analyses et d'échanges.

Dans cette monographie, la section Production mentionne désormais, comme alternative équivalente aux procédés de distillation, les pro…

Sous ce titre, nous abordons des sujets qui préoccupent l'industrie pharmaceutique et qui nous motivent, avec notre référence commune à la production pharmaceutique. Anticiper l'avenir et travailler dès aujourd'hui sur de nouvelles solutions techniques et conformes aux BPF se manifeste claireme…

Partout, dans les médias et lors de conférences, on nous transmet que l'industrie pharmaceutique accuse un retard dans la transformation des nouvelles technologies dans l'environnement de production. Pendant ce temps, d'autres industries ont déjà fait des avancées numériques considérables.

Depuis l'émergen…

1980, des collaborateurs techniquement orientés de l'industrie pharmaceutique aux États-Unis se sont réunis pour fonder l'ISPE. Elle est, opérant à l’échelle mondiale, concentrée sur la formation continue axée sur les GMP et l’amélioration de l’efficacité des processus de production pharmaceutique.
En 1993, 13 an…

Le sujet du confinement (dans ses nuances de léger à élevé) préoccupe l'industrie pharmaceutique. De nombreux médicaments nouvellement introduits agissent dès de faibles doses – leurs ingrédients actifs sont hautement puissants. Pour les patients, cette évolution représente une opportuni…

Partager le savoir

Les exigences réglementaires dans l'industrie pharmaceutique de fabrication s'appliquent à l'ensemble de la chaîne de valeur, pour le bien et la protection du patient. Les connaître, et mettre en pratique ces exigences conformément aux réglementations, représente un défi é…

ISPE – Bulletin d'information DACH

Le bulletin d'information en langue allemande ISPE D/A/CH paraît trois fois par an : le 15 janvier, le 15 mai et le 15 septembre. Nous ne « inondons » donc pas le lecteur avec des nouvelles quotidiennes.

Nos bulletins d'information et nos invitations à des ateliers tran…