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PHARMA 2025


Sous ce titre, nous abordons des sujets qui préoccupent l'industrie pharmaceutique et qui nous motivent, avec notre référence commune à la production pharmaceutique. Anticiper l'avenir et travailler dès aujourd'hui sur de nouvelles solutions techniques et conformes aux BPF se manifeste clairement dans le domaine de la fabrication stérile et aseptique.

Jusqu'en 2025, chaque deuxième nouveau produit biopharmaceutique sera considéré comme hautement potent et/ou toxique. Le secteur oncologique stimule cette croissance.

Les produits hautement potent / toxiques représentent une nouvelle génération de produits combinés tels que les conjugués anticorps-médicaments (ADCs) ou les thérapies cellulaires, immunitaires ou géniques, qui apparaissent en médecine régénérative. Ces nouvelles générations de produits exigent des exigences plus strictes en matière de nettoyage dans les installations multi-produits, afin d'éviter la contamination croisée et d'assurer la sécurité au travail pour les opérateurs.

Pour les employés des secteurs de la production pharmaceutique, de la construction d'installations, de machines et d'équipements pour l'industrie pharmaceutique, de l'ingénierie des entreprises pharmaceutiques et des bureaux d'ingénierie indépendants, du conseil, des universités et des autorités de surveillance : de nouvelles exigences doivent être relevées.

La conférence

La Conférence aseptique Europe 2018 de l'ISPE se concentrera sur les technologies de fabrication et les systèmes de soutien pour les principales formes d'administration de médicaments innovants dans les années à venir, qui doivent être produits dans un environnement stérile et aseptique selon la situation actuelle.

Que vous réserve en tant que participant ?

- Découvrez les enjeux critiques de la fabrication stérile lors de discussions entre l'industrie et les régulateurs
- Écoutez, voyez et discutez lors des présentations des innovations dans les nouvelles technologies de production et l'automatisation croissante
- Les intervenants partageront leurs expériences et meilleures pratiques en matière de développement des données et des processus
- Des aperçus sur la pertinence commerciale des approches modernes de la gestion des risques qualité seront donnés

4 axes principaux de la conférence avec des présentations détaillées

1 : Qualité et Régularité – Annexe 1, Gestion des risques qualité et Science des données
2 : Isolateurs/Barrières/Robots et Fabrication de médicaments hautement potentiels
3 : Installations vieillissantes – la voie vers les installations du futur
4 : Décontamination, Stérilisation, Transferts, E-Beam, Bouchons, RTU et Disposables

Table Top disponible à la réservation pour les entreprises

Montrez à tous les participants vos solutions et offres en tant qu'entreprise.

[La langue de la conférence est l'anglais.]


Plus d’informations


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ISPE - DACH
Deutschland - Österreich - Schweiz
Europastr. 18
8152 Glattbrugg/Zürich
Suisse
Téléphone: +49 6103 604468
e-mail: Zen-Zen.Yen@ispe-dach.org
Internet: http://www.ispe-dach.org


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