- Allegato 1
- Filtrazione Sterile
- PUPSIT
- Tecnica dei Filtri e Metodi di Test
- Validazione dei Filtri Specifica per il Prodotto

Contenuto

La produzione asettica, inclusa la sterilizzazione tramite filtrazione, è diventata sempre più importante con i moderni medicinali biologici e non può più esse…

– Allegato 1
– Strategia di Controllo della Contaminazione
– Gestione del Rischio di Qualità
– aseptisch
– steril

Recentemente si è svolta l'evento di apertura della serie di seminari online sul tema «Allegato 1». Con circa 100 partecipanti, questa ha riscosso grande interesse. L'obiettivo del primo seminar…

L'industria farmaceutica sta vivendo un cambiamento significativo grazie alle tecnologie digitali. Tecniche come visualizzazione, modellazione, automazione, apprendimento automatico e intelligenza artificiale dematerializzano i processi e le strutture tradizionali, aumentando la produttività attrav…

La comparsa della nuova monografia europea sulla produzione di acqua per uso iniettabile (Water for Injection, WFI) è il risultato di discussioni, analisi e conversazioni.

In questa monografia, nella sezione Produzione, come alternativa equivalente ai metodi di distillazione, sono ora riportati anche…

Sotto questo titolo affrontiamo temi che muovono l'industria farmaceutica e ci spingono, con il nostro comune riferimento alla produzione farmaceutica. Guardare avanti e lavorare già oggi su nuove soluzioni tecniche e conformi alle GMP, questo si manifesta chiaramente nel settore della produzione s…

Ovunque ci viene trasmesso dai media e dalle conferenze che l'industria farmaceutica è in ritardo nella trasformazione delle nuove tecnologie nell'ambiente di produzione. Nel frattempo, altre industrie sono già più avanzate digitalmente.

Anche l'industria farmaceutica è in fase di trasformazione dall'e…

1980 si sono riuniti negli Stati Uniti dipendenti della produzione farmaceutica con orientamento tecnico e hanno fondato l'ISPE. È, operando a livello mondiale, concentrata sulla formazione continua orientata alle GMP e sull'aumento dell'efficienza nei processi di produzione farmaceutica.
Nel 1993, 13…

Il tema del Containment (nelle sue sfumature da Light a High) interessa l'industria farmaceutica. Molti farmaci recentemente introdotti agiscono già a basse dosi – i loro ingredienti sono altamente attivi. Per i pazienti, questa evoluzione rappresenta un'opportunità, per i produttori al contempo…

Condividere la conoscenza

Le esigenze regolamentari nel settore farmaceutico di produzione si applicano a tutta la catena del valore, per il benessere e la protezione del paziente. Conoscerle e applicarle in modo conforme alle normative rappresenta una sfida elevata per i dipendenti, ma questa conosc…

ISPE – Newsletter DACH

Il newsletter in lingua tedesca di ISPE D/A/CH viene pubblicato tre volte all'anno: il 15 gennaio, il 15 maggio e il 15 settembre. Quindi non sommergiamo il lettore con notizie quotidiane.

I nostri newsletter e gli inviti ai workshop forniscono al lettore interessato del settore…