« Existe-t-il un séminaire pratique PTS sur le thème de l’échantillonnage lors de la validation du nettoyage ? Un séminaire où je reçois des instructions pratiques sur la manière de prélever correctement des échantillons, et où j’apprends quelles méthodes d’analyse sont utilisées…

Les principes actifs et les médicaments innovants deviennent de plus en plus actifs. Les principes actifs en phase précoce de développement ne sont souvent pas entièrement étudiés sur le plan pharmacologique et de leurs impacts sur l'environnement. Par conséquent, selon le principe de précau…

Joie au travail et succès sur le marché, tel pourrait être la devise de l'entreprise. PTS Training Service s'est spécialisé dans la formation de haute qualité et actualisée pour les entreprises pharmaceutiques, les fabricants de principes actifs et de dispositifs médicaux ainsi que leurs fou…

Une interview avec Friedrich Günnewig, Rottendorf Pharma GmbH

Monsieur Günnewig, vous avez prévu un stage PTS sur l'échantillonnage et l'analyse lors de la validation du nettoyage. En quoi consiste ce stage ?
Lors du stage PTS, nous nous consacrons spécifiquement à l'échantillonnage. Il occupe une plac…

Dans l'UE : Mise à jour du guide de l'UE GMP, partie 1, chapitres 5 et 7

La révision du chapitre 5 de la partie 1 du guide GMP vise à souligner l'importance de la chaîne d'approvisionnement des matières premières.

Les modifications publiées fin 2010 concernant le chapitre 5 concernent des sections sur la q…

Nouvelles de la 16^e Conférence GMP

Les lignes directrices ICH Q 8 «Quality by Design», Q 9 «Gestion des Risques Qualité» et Q 10 «Systèmes de Qualité» ont été intégrées dans la réglementation. Ainsi, la systématique de la gestion des risques qualité (QRM) est décrite en détail dans l'annexe 20 du gu…

La qualification est la clé dans la compétition pour des postes intéressants et lucratifs. Heidi Friesacher détient désormais cette clé. La prof. Dr. Ingrid Müller, qui enseigne en tant que doyenne du programme d'études en pharmatechnologie à l'Université d'Albstadt-Sigmaringen, a remis le…

En conversation : Dr. Axel Schiffmann, F. Hoffmann-La Roche AG et Cornelia Wawretschek

Nettoyage et validation du nettoyage du 5 au 6 octobre à Binzen - près de Bâle

Monsieur le Dr. Schiffmann, cela fait trois ans que vous faites partie de l'équipe des modérateurs spécialisés du séminaire sur le net…

Le Syndicat fédéral des pharmaciens du service public (BApÖD) e.V. a tenu son assemblée générale le 22 septembre 2010 à Hanovre. L'assemblée générale se tient traditionnellement en lien avec la conférence annuelle des employés des autorités et des laboratoires de surveillance des médic…

En conversation : Dr. Maria Brecht et Cornelia Wawretschek

Madame Dr. Brecht, le service de formation PTS Training Service a élargi son offre de formation avec PTSsmart. Qu'est-ce que PTSsmart ? Peut-il remplacer la formation interne des employés en entreprise ?

Oui, PTSsmart est un nouveau concept de f…