Formation des employés GMP ? intelligente et efficace !

En conversation : Dr. Maria Brecht et Cornelia Wawretschek

Madame Dr. Brecht, le service de formation PTS Training Service a élargi son offre de formation avec PTSsmart. Qu'est-ce que PTSsmart ? Peut-il remplacer la formation interne des employés en entreprise ?

Oui, PTSsmart est un nouveau concept de formation qui peut soutenir ou remplacer la formation des employés en entreprise. L'objectif de la formation est de transmettre les bases du GMP en se basant sur les exigences réglementaires. Sept thèmes GMP récurrents ont été sélectionnés à cet effet. Chaque session de formation se concentre toujours sur l’un de ces thèmes et est de durée raisonnable.

De quels thèmes GMP s'agit-il ?

Les thèmes classiques du GMP sont proposés : bonnes pratiques de fabrication et sensibilisation au GMP, personnel, SOPs dans le quotidien professionnel, documentation conforme au GMP, hygiène, déviations, spécifications et OOS, qualification et validation.
Malheureusement, lors d'une simple écoute, seule une fraction du contenu transmis reste en mémoire. C'est pourquoi les formations sont structurées pédagogiquement et complétées par plusieurs ateliers. Cela augmente considérablement la durabilité de la formation. Les formateurs sont compétents et bien familiarisés avec la pratique en entreprise. Et bien sûr, les formations se terminent par un contrôle de réussite, désormais exigé par la législation.

Et les formateurs PTS viennent-ils dans l'entreprise ?

PTSsmart adopte une autre approche : la formation se déroule dans des lieux centraux, accessibles aux participants sans perte de temps importante.

Formation en dehors de l'entreprise : cela ne génère-t-il pas des coûts élevés ?

Au contraire, le déplacement est simple et peu coûteux — par exemple avec l'offre spéciale PTS de la Deutsche Bahn AG. Les frais d'hébergement peuvent ainsi être évités.

Quel public d'employés vise PTSsmart ?

Dans le domaine du GMP, tous les employés doivent être formés régulièrement. PTSsmart s'adresse au niveau opérationnel d'une entreprise.

L'entreprise peut-elle bénéficier de PTSsmart ?

Les efforts qu'une entreprise doit fournir pour assurer la qualification de tous ses employés sont déjà considérables. L'entreprise propose des formations régulières, mais doit toujours prévoir des dates alternatives pour les formations de rattrapage, car des formateurs peuvent faire défaut ou tous les employés ne peuvent pas assister aux sessions. Si les objectifs de formation fixés ne sont pas atteints, il doit être possible de suivre la formation à nouveau.

Et que faire alors avec les « apprenants tardifs » ? Dois-je les former moi-même ?

Pour la formation de rattrapage, nous proposons avec PTSsmart deux options pour soulager les entreprises : d'une part, nous formons en interne pour rattraper ce qui a été manqué. D'après mon expérience, il s'agit généralement de petits groupes. Ici, la flexibilité de PTSsmart se montre à nouveau, car vous avez la possibilité de participer aux formations externes PTSsmart. Enfin, la charge de formation et les coûts engendrés doivent être proportionnels.

Que propose encore PTSsmart ?

PTSsmart permet de rendre la planification des formations plus flexible et soulage ainsi l'entreprise : les formations PTSsmart peuvent être suivies plusieurs fois par an. Le niveau de formation individuel des employés peut être pris en compte lors du choix de la session. Bien sûr, chaque formation peut également être réservée séparément.

Des employés de différents secteurs et entreprises se rencontrent et apprennent ensemble ?

Une certaine homogénéité du groupe d'apprentissage est nécessaire pour permettre une discussion détaillée des processus quotidiens. De plus, il est souhaitable que les employés développent une conscience des interfaces et une compréhension des processus dans les départements adjacents.

Quelles méthodes d'apprentissage sont utilisées avec PTSsmart ?

Plus nous assimilons notre contenu d'apprentissage de manière variée, plus nos possibilités de mémorisation et de rétention sont nombreuses. Il reste d'autant plus en mémoire que plus de sens sont impliqués dans le processus d'apprentissage : c'est pourquoi le concept de formation PTSsmart met l'accent sur la participation active du participant. Il ne suffit pas de transmettre les connaissances GMP requises. Il est également crucial de maintenir ces connaissances à long terme. C'est pourquoi il est indispensable d'impliquer activement les participants dans le déroulement de la formation. L'échange d'expériences entre participants de différents secteurs et entreprises augmente la compréhension des processus dans les départements adjacents. Cela favorise la durabilité de la formation, élargit la perspective « au-delà de l'horizon » et enrichit la formation en elle-même.

Qu'en est-il du contenu de formation spécifique à l'entreprise ? Pouvez-vous également le transmettre avec PTSsmart ?

Bien sûr, il est possible d'étendre le concept de formation global PTSsmart avec des contenus internes à l'entreprise. En association avec PTS inhouse, les produits spécifiques et les processus internes peuvent être intégrés dans le programme de formation.

Où puis-je trouver plus d'informations sur PTSsmart ?

Les thèmes GMP et les dates sont toujours disponibles à jour sur le site www.ptsmart.de

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À propos de la personne :
Après des études de biologie à l'Université de Düsseldorf et un doctorat en chimie physiologique à Düsseldorf/Essen, Mme Dr. Brecht a occupé un poste d'assistante en chimie physiologique à l'Université de Essen, où elle était responsable, comme auparavant à Düsseldorf, d'activités d'enseignement en plus de la recherche scientifique.

Depuis fin 1995, Mme Dr. Brecht est responsable de la planification et de la conception des formations continues chez PTS Training Service. Depuis 1996, elle y a pris en charge la direction des secteurs des dispositifs médicaux et des systèmes informatiques (notamment validation informatique, enregistrements électroniques, signature électronique). Elle est une interlocutrice compétente dans les domaines GMP, GLP et dispositifs médicaux.