„Czy istnieje praktyczne seminarium PTS na temat pobierania próbek podczas walidacji czyszczenia? Seminarium, na którym otrzymuję praktyczne wskazówki, jak prawidłowo pobierać próbki, oraz uczę się, jakie metody analityczne są stosowane?” Z tymi pytaniami młoda kobieta trafiła w sedn…

Innowacyjne substancje czynne i leki stają się coraz bardziej aktywne. Substancje czynne na wczesnym etapie rozwoju są często nie w pełni badane pod kątem farmakologicznym i ich wpływu na środowisko. Dlatego te substancje zgodnie z zasadą ostrożności zawsze należy oceniać jako zagrożen…

Radość z pracy i sukces na rynku, tak mogłoby brzmieć motto firmy. PTS Training Service specjalizuje się w wysokiej jakości i aktualnym szkoleniu dla firm farmaceutycznych, producentów substancji czynnych i wyrobów medycznych oraz ich dostawców. Zajmuje się szkoleniami dotyczącymi dobrych…

Wywiad z Friedrichiem Günnewigem, Rottendorf Pharma GmbH

Panie Günnewig, zaplanował Pan praktykę PTS dotyczącą pobierania próbek i analizy przy walidacji czyszczenia. Czym jest ta praktyka?
W praktyce PTS skupiamy się szczególnie na pobieraniu próbek. Odgrywa ono kluczową rolę w walidacji czyszczenia. J…

W UE: Aktualizacja wytycznych EU-GMP, część 1, rozdziały 5 i 7

Przegląd rozdziału 5 części 1 wytycznych GMP ma na celu podkreślenie znaczenia łańcucha dostaw surowców.

Zmiany opublikowane pod koniec 2010 roku w rozdziale 5 dotyczą sekcji związanych z kwalifikacją dostawców surowców oraz kontrolami przyjęcia towarów:

• Ła�…

Nowości z 16. Konferencji GMP

Linie wytyczne ICH Q 8 „Quality by Design”, Q 9 „Quality Risk Management” oraz Q 10 „Quality Systems” zostały włączone do regulacji. Systematyka zarządzania ryzykiem jakości (QRM) jest szczegółowo opisana w załączniku 20 do wytycznych EU-GMP. Między…

Qualifikacja jest kluczem w rywalizacji o interesujące i lukratywne miejsca pracy. Heidi Friesacher ma teraz ten klucz w ręku. Prof. Dr. Ingrid Müller, która jako dziekan studiów na kierunku Technika Farmaceutyczna na Hochschule Albstadt-Sigmaringen wykłada, wręczyła certyfikat 22 listopada…

W rozmowie: Dr. Axel Schiffmann, F. Hoffmann-La Roche AG i Cornelia Wawretschek

Reinigen und Validierung der Reinigung am 5.-6. Oktober in Binzen - Nähe Basel

Herr Dr. Schiffmann, seit drei Jahren sind Sie im Team der Fachmoderatoren des Seminars Reinigung und Reinigungsvalidierung. Was reizt Sie an di…

Federalny Związek Aptekarzy w służbie publicznej (BApÖD) e.V. przeprowadził 22 września 2010 roku w Hanowerze swoje Walne Zgromadzenie. Walne Zgromadzenie odbywa się tradycyjnie w związku z dorocznym spotkaniem pracowników organów nadzoru nad lekami i laboratoriów badawczych krajów zwią…

Rozmowa: Dr. Maria Brecht i Cornelia Wawretschek

Pani dr Brecht, PTS Training Service rozszerzył swoją ofertę szkoleniową o PTSsmart. Czym jest PTSsmart? Czy PTSsmart może zastąpić szkolenia pracowników wewnątrz firmy?

Tak, PTSsmart to nowa koncepcja szkoleniowa, która może wspierać lub zastąpić szkolenia…