“Is er een praktisch PTS-seminar over het onderwerp monstername bij reinigingsvalidatie? Een seminar waarbij ik praktische instructies krijg over hoe ik correct monsters moet nemen, en leer welke analysemethoden toegepast worden?” Met deze vragen sloeg de jonge vrouw de spijker op zijn kop: Zou…

Innovatieve werkzame stoffen en geneesmiddelen worden steeds actiever. Werkzame stoffen in de vroege fase van ontwikkeling worden vaak niet volledig onderzocht op farmacologische en milieueffecten. Daarom moeten deze stoffen volgens het voorzorgsprincipe altijd als gevaarlijk voor het personeel en h…

Vreugde in het werk en succes op de markt, zo zou de bedrijfsfilosofie kunnen luiden. Voor kwalitatief hoogwaardige en actuele bijscholing voor farmaceutische bedrijven, producenten van actieve stoffen en medische hulpmiddelen, evenals hun toeleveranciers, heeft PTS Training Service zich gespecialis…

Een interview met Friedrich Günnewig, Rottendorf Pharma GmbH

Heer Günnewig, u hebt een PTS-stage gepland over bemonstering en analytiek bij reinigingsvalidatie. Wat voor stage is dat?
In de PTS-stage richten we ons specifiek op bemonstering. Het neemt een centrale plaats in bij de reinigingsvalidatie. M…

In de EU: Actualisering van de EU-GMP-richtlijn, Deel 1, Hoofdstuk 5 en 7

De herziening van hoofdstuk 5 van Deel 1 van de GMP-richtlijn dient ter benadrukking van het belang van de toeleveringsketen van uitgangsmaterialen.

De wijzigingen die eind 2010 werden gepubliceerd in hoofdstuk 5 betreffen parag…

Nieuws van de 16e GMP-conferentie

De ICH-richtlijnen Q 8 "Quality by Design", Q 9 "Quality Risk Management" en Q 10 "Quality Systems" zijn opgenomen in de regelgeving. Zo wordt de systematiek van het kwaliteitsrisicomanagement (QRM) uitvoerig beschreven in Annex 20 van d…

Qualificatie is de sleutel in de strijd om interessante en lucratieve banen. Heidi Friesacher heeft deze sleutel nu in handen. Prof. Dr. Ingrid Müller, die als decaan van de opleiding Farmatechniek aan de Hochschule Albstadt-Sigmaringen doceert, overhandigde het certificaat op 22 november 2010 tijd…

In gesprek: Dr. Axel Schiffmann, F. Hoffmann-La Roche AG en Cornelia Wawretschek

Reiniging en reinigingsvalidatie op 5-6 oktober in Binzen - nabij Basel

De heer Dr. Schiffmann, u bent sinds drie jaar lid van het team van vakmoderatoren voor de seminarreiniging en reinigingsvalidatie. Wat trekt u aan d…

De Bundesvereniging van apothekers in de openbare dienst (BApÖD) e.V. hield op 22 september 2010 in Hannover haar algemene vergadering. De algemene vergadering vindt traditioneel plaats in verband met de jaarlijkse bijeenkomst van medewerkers van de geneesmiddelen- en medische hulpmiddelen-toezicht…

In gesprek: Dr. Maria Brecht en Cornelia Wawretschek

Mevrouw Dr. Brecht, PTS Training Service heeft haar trainingsaanbod uitgebreid met PTSsmart. Wat is PTSsmart? Kan PTSsmart de interne bedrijfsopleiding vervangen?

Ja, PTSsmart is een nieuw trainingsconcept dat de opleiding van medewerkers binnen bed…