Dans le contexte de la transformation numérique, la vitesse et la nécessité d'innovation augmentent également dans le monde de la GMP. Un grand défi pour les entreprises établies, qui attire également de nouveaux acteurs sur le marché en permanence.

Pour garder une vue d'ensemble dans cette jungle d'informat…

Quelle défi en si peu de temps. En raison de la situation actuelle, PTS s’est entièrement digitalisé en quelques semaines. Alors qu’il y a peu encore des séminaires se tenaient dans des hôtels populaires, nous empruntons désormais de nouvelles voies dans nos nouveaux studios à Arnsberg. L…

Lors d'une série de webinaires, le service de formation PTS présente les changements majeurs dans le nouveau projet de l'annexe 1 du guide EU-GMP.

En février 2020, la deuxième version du projet révisé de l'annexe 1 du guide EU-GMP concernant la fabrication de médicaments stériles a été publiée…

Qu'est-ce qui distingue un crocodile d'un alligator ?

La dent visible dans la mâchoire inférieure fait la différence, les crocodiles en ont une, les alligators non. Cela et bien plus encore du monde des animaux de zoo ont été appris par les participants lors de la 24e conférence GMP du 04 au 05…

d.velop Life Sciences, PTS Training Service et Ingenium Institut für Unternehmensentwicklung GmbH souhaitent renforcer leur collaboration à l'avenir. Lors de la rencontre des utilisateurs de cette année organisée par d.velop Life Sciences GmbH à Ostbevern, Reinhard Schnettler de PTS et Thilo Gu…

Méthodes, processus et outils
Numérisation - plus qu'une simple adaptation des processus informatiques !
Découvrez des voies pour ne pas manquer le train de la numérisation.

L'industrie pharmaceutique et de la technologie médicale est de plus en plus soumise à la pression en matière d'efficacité et de…

Qu'est-ce qui distingue un crocodile d'un alligator ?

La dent visible dans la mâchoire inférieure fait la différence, les crocodiles en ont une, pas les alligators. Cela et bien plus encore du monde des animaux de zoo ont été appris par les participants lors de la 24e conférence GMP les 04-05.1…

Derrière de solides murs, nous n'avons pas besoin de manipuler des substances hautement actives, mais uniquement dans des systèmes fermés. La containment est ici le mot-clé. La containment désigne la limitation de la propagation d'une substance. Il faut respecter non seulement les règles des B…

Exigences réglementaires

Les exigences réglementaires concernant la Bonne Pratique de Distribution des médicaments sont une continuation cohérente des règles appliquées lors de la fabrication des médicaments selon la Bonne Pratique de Fabrication. C'est une étape supplémentaire vers la garanti…

Avec les nouveaux chapitres 3 et 5 et l'annexe 15 du guide EU GMP, une nouvelle ère pour la détermination des limites basées sur la santé pour le nettoyage des installations polyvalentes a été inaugurée. PDE, que faire ? C'était la question cruciale à laquelle les participants du webinaire…