A digitális változás hátterében egyre növekvő innovációs sebesség és szükségesség figyelhető meg a GMP világában is. Ez egy nagy kihívás a meglévő vállalatok számára, ugyanakkor folyamatosan új szereplőket is hoz a piacra.

Az információk és innovációk dzsungelében való áttekintés érdekében a PTS 2019 óta továbbfe…

Milyen kihívás volt ilyen rövid idő alatt. A jelenlegi helyzet miatt a PTS néhány héten belül teljesen digitalizálódott. Míg nemrég még népszerű szállodákban tartottak szemináriumokat, most az új stúdióinkban az Arnsberg-i helyszínen új utakat keresünk. A digitalizáció a j�…

Webinárium-sorozatban a PTS Training Service bemutatja az EU-GMP irányelv 1. mellékletének új tervezetében bekövetkezett legfontosabb változásokat.

2020 februárjában közzétették az EU-GMP 1. mellékletének átdolgozott második tervezetét az intravénás készítmények gyártásáról. Ez a tervezet 2…

Mi különbözteti meg a krokodilt az aligátortól?

A látható fog az állkapocs alsó részén a különbség, a krokodilnak van, az aligátornak nincs. Ez és még sok más a zooállatok világából, amit a résztvevők megtudtak a 24. GMP-konferencián, 2018. december 4-5-én Lipcsében, a esti hangulat�…

d.velop Life Sciences, PTS Training Service és Ingenium Institut für Unternehmensentwicklung GmbH a jövőben szorosabb együttműködést kívánnak kialakítani. A d.velop Life Sciences GmbH idei felhasználói találkozóján Ostbevernben Reinhard Schnettler a PTS-től és Thilo Gukelberger a d…

Módszerek, folyamatok és eszközök
Digitalizáció - több mint az IT-folyamatok átalakítása!
Ismerje meg azokat az utakat, amelyekkel biztosíthatja, hogy ne maradjon le a digitalizációról.

A gyógyszer- és orvostechnikai ipar egyre nagyobb hatékonysági és költségnyomásnak van kitéve. Ennek oka a jogi keretek (s…

Mi különbözteti meg a krokodilt az aligátortól?

A látható fog az alsó állkapcson jelenti a különbséget, a krokodilnak van, az aligátornak nincs. Ez és még sok más a zooállatok világából hangzott el a résztvevőktől a 24. GMP-konferencián, amelyet 2018. december 4-5-én rendeztek Lipcséb…

Vastag falak mögött nem kell magas hatékonyságú anyagokat kezelni, de zárt rendszerekben igen. A containment itt a kulcsszó. A containment alatt az anyag terjedésének korlátozását értjük. Itt nemcsak a GMP szabályokat, a munkavédelmi előírásokat, hanem az Európai Unióban törté…

Szabályozási előírások

A gyógyszerek jó értékesítési gyakorlatára vonatkozó szabályozási előírások a gyógyszerek gyártására alkalmazott jó gyártási gyakorlat szabályainak következetes folytatása. Ez egy újabb lépés a gyógyszerek és kiinduló anyagok minőségbiztosítása felé…

Az EU GMP irányelveinek új fejezetei 3 és 5, valamint a 15. melléklet egy új korszakot nyitottak meg a többcélú berendezések tisztítására vonatkozó egészségügyi alapú határértékek meghatározásában. PDE, mit tegyünk? Ez volt a döntő kérdés, amelyre a résztvevők választ…