1. Conférence sur le PIB le 05.10.2017 à Düsseldorf

Exigences réglementaires

Les exigences réglementaires concernant la Bonne Pratique de Distribution des médicaments sont une continuation cohérente des règles appliquées lors de la fabrication des médicaments selon la Bonne Pratique de Fabrication. C'est une étape supplémentaire vers la garantie de la qualité des médicaments et des matières premières tout au long de la chaîne logistique, y compris la distribution en pharmacie.

Pourquoi la GDP ?

La Bonne Pratique de Distribution devient de plus en plus importante. Les chaînes d'approvisionnement deviennent souvent plus complexes en raison de divers aspects, tels que l'externalisation. La transport et la distribution prennent donc une importance croissante. La chaîne d'approvisionnement complète, de la fabrication des principes actifs et auxiliaires jusqu'à la commercialisation du produit fini, doit être précisément décrite et contrôlable. La GMP ne garantit des produits de haute qualité que si le dernier maillon de la chaîne, le transport et la distribution, y contribuent également.

Dans le contexte de la prévention de la falsification de médicaments, le contrôle de l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement joue un rôle extrêmement important.

La conférence

L'échange avec d'autres entreprises et représentants des autorités est un élément clé de la conférence. À travers des présentations, ateliers et sessions de questions-réponses, diverses problématiques seront discutées, vous permettant de comparer votre propre mise en œuvre des exigences GDP avec celle des autres, mais aussi d'emporter de nouvelles idées utiles. Un autre aspect important de la conférence est la possibilité d'élargir votre réseau. La conférence constitue ainsi une plateforme idéale pour les autorités et l'industrie.

Objectifs
•  •  
- Vous recevrez une mise à jour sur la GDP.
- Vous aurez un aperçu de toutes les nouveautés et évolutions.
- Vous découvrirez des cas pratiques.
- Vous échangerez avec des collègues d'autres entreprises et des représentants des autorités.
- Vous connaîtrez les attentes et les problèmes liés aux inspections et audits GDP.

Contenu

- Mise à jour GDP : Exigences réglementaires, Rico Schulze, Direction régionale de Saxe, Chemnitz
- Ateliers sur les audits et inspections : Préparation à l'audit, expériences issues des inspections
- Audit des prestataires logistiques : Cas pratiques, expériences, Christian Specht, EIPL European Institute for Pharma Logistics GmbH, Korntal-Münchingen
- Défis pour les transporteurs : Tendances, Stefan Thömmes, trans-o-flex Schnell-Lieferdienst GmbH, Weinheim
- Ateliers GDP en pratique : Qu'est-ce que la GDP signifie pour un petit grossiste ?, Mise en œuvre pratique du changement, déviations et CAPA, gestion des risques, surveillance de la température, revue de gestion
- GDP pour la distribution en gros : Défis, Jan Beyersdorf, Sanacorp Pharmahandel GmbH, Sarrebruck
- Intégrité des données lors de la cartographie de la température : Intégrité des données dans la surveillance de la température des entrepôts, Joachim Gau, ELPRO-BUCHS AG, CH Buchs

Animation :
» Pharmacien Reinhard Schnettler, PTS Training Service

Domaine :
GDP Bonne Pratique de Distribution

Public cible :  
Experts

Numéro PTS :  
2944

Frais de participation :  
870,- euros

Points de formation :  
125

Date :
05.10.2017

Heure de début :
09h30

Fin :
environ 16h45