In het licht van de digitale transformatie neemt de snelheid en noodzaak van innovatie in de GMP-wereld steeds verder toe. Een grote uitdaging voor gevestigde bedrijven, die echter ook voortdurend nieuwe spelers op de markt brengt.

Om het overzicht te behouden in deze jungle van informatie en innovat…

Wat een uitdaging in zo'n korte tijd. Als gevolg van de huidige situatie heeft PTS zich binnen enkele weken volledig gedigitaliseerd. Waar voor kort nog seminars plaatsvonden in populaire hotels, maken we nu nieuwe stappen in onze nieuwe studio's op locatie Arnsberg. Digitalisering is ook in de toek…

In een reeks webseminars presenteert de PTS Training Service de belangrijkste wijzigingen in de nieuwe ontwerpversie van bijlage 1 van de EU-GMP-richtlijn.

In februari 2020 werd de tweede ontwerpversie van de herziene EU-GMP-bijlage 1 voor de productie van steriele geneesmiddelen gepubliceerd. Deze s…

Wat onderscheidt een krokodil van een alligator?

De zichtbare tand in de onderkaak maakt het verschil, krokodillen hebben er één, alligators niet. Dit en nog veel meer uit de wereld van de dierentuin dieren hebben de deelnemers op de 24e GMP-conferentie op 04-05.12.2018 in Leipzig bij de dierentuin…

d.velop Life Sciences, PTS Training Service en Ingenium Institut voor Bedrijfsontwikkeling GmbH willen in de toekomst nog nauwer samenwerken. Tijdens de dit jaar gehouden gebruikersbijeenkomst van de d.velop Life Sciences GmbH in Ostbevern ondertekenden Reinhard Schnettler van de PTS en Thilo Gukelb…

Methoden, Prozesse en Gereedschappen
Digitalisering - meer dan een verandering van IT-processen!
Ontdek manieren om te zorgen dat u de aansluiting bij de digitalisering niet mist.

De farmaceutische- en medische technologie-industrie staat steeds meer onder druk om efficiënter te worden en kosten te be…

Wat onderscheidt een krokodil van een alligator?

De zichtbare tand in de onderkaak maakt het verschil, krokodillen hebben er een, alligators niet. Dit en nog veel meer uit de wereld van de dierentuin dieren hebben de deelnemers op de 24e GMP-conferentie op 04-05.12.2018 in Leipzig bij de dierentuinro…

Achter dikke muren hoeven we niet met hoogactieve stoffen te werken, maar wel in gesloten systemen. Containment is hier het sleutelwoord. Onder containment verstaan we het beperken van de verspreiding van een stof. Hierbij moeten niet alleen de regels van GMP, de voorschriften voor arbeidsveiligheid…

Regelgevende voorschriften

De regelgevende voorschriften voor Good Distribution Practice van geneesmiddelen vormen een consequente voortzetting van de regels voor Good Manufacturing Practice die worden toegepast bij de productie van geneesmiddelen. Hiermee is een verdere stap gezet in de kwaliteitsbo…

Met de nieuwe hoofdstukken 3 en 5 en de bijlage 15 van de EU GMP-richtlijn is een nieuw tijdperk ingeluid voor het bepalen van gezondheidsgebaseerde grenswaarden voor de reiniging van multifunctionele installaties. PDE, wat te doen? Dat was de belangrijkste vraag die op 1 juni 2016 tijdens het PTS C…