V souvislosti s digitální transformací dochází i ve světě GMP k stále vyšší rychlosti inovací a jejich nutnosti. Velkou výzvou pro zavedené společnosti, které však zároveň přinášejí na trh stále nové hráče.

Pro udržení přehledu v tomto džungli informací a inovací vyvinulo PTS od roku 2019 tento formát: Tento rok je hlav…

Jaká výzva v tak krátkém čase. V důsledku aktuální situace se PTS během několika týdnů plně digitalizovalo. Dříve se semináře konaly v oblíbených hotelích, nyní jdeme novými cestami do našich nových studií v Arnsbergu. Digitalizace je i do budoucna neoddělitelnou součást�…

V řadě webinářů představuje PTS Training Service nejdůležitější změny v novém návrhu přílohy 1 k pokynu EU-GMP.

V únoru 2020 byl zveřejněn druhý návrh revidované přílohy 1 k EU-GMP týkající se výroby sterilních léčiv. Tento návrh je k dispozici k veřejné konzultaci do 20.07.2020. Vybrané organizac…

Čím se liší krokodýl od aligátora?

Viditelný zub v dolní čelisti je tím, co dělá rozdíl, krokodýli mají jeden, aligátoři ne. To a ještě mnohem víc ze světa zoo zvířat se účastníci dozvěděli na 24. GMP konferenci dne 04.-05.12.2018 v Lipsku při noční prohlídce zoo. Ale samozřejmě…

d.velop Life Sciences, PTS Training Service a Ingenium Institut für Unternehmensentwicklung GmbH chtějí v budoucnu spolupracovat ještě úžeji. Na letošním setkání uživatelů společnosti d.velop Life Sciences GmbH v Ostbevern podepsali Reinhard Schnettler z PTS a Thilo Gukelberger z d.vel…

Metody, procesy a nástroje
Digitalizace - více než jen změna IT procesů!
Získejte způsoby, jak zajistit, abyste nezmeškali krok s digitalizací.

Farmaceutický a zdravotnický průmysl je stále více vystaven tlaku na efektivitu a náklady. Důvodem jsou legislativní rámce (regulační požadavky a tlak na n�…

Čím se liší krokodýl od aligátora?

Viditelný zub v dolní čelisti je tím rozdílem, krokodýli ho mají, aligátoři ne. To a ještě mnohem víc ze světa zoo zvířat se účastníci dozvěděli na 24. GMP konferenci dne 04.-05.12.2018 v Lipsku při nočním prohlídce zoo. Ale samozřejmě nebyl v ce…

Za tlustými zdmi sice nemusíme manipulovat s vysoce účinnými látkami, ale v uzavřených systémech. Containment je zde klíčovým slovem. Pod pojmem containment rozumíme omezení šíření látky. Při tom je třeba dbát nejen na pravidla GMP, požadavky na bezpečnost práce, ale také n…

Regulační požadavky

Požadavky na správnou distribuční praxi léčiv jsou důsledným pokračováním pravidel používaných při výrobě léčiv podle dobré výrobní praxe. Tím je učiněn další krok ke zajištění kvality léčiv a výchozích surovin v celé logistické řetězci včetně vydávání v lékárnách.

Proč GDP?

Dobrá distribuční praxe se stále více dostává do p…

S novými kapitolami 3 a 5 a přílohou 15 směrnice EU GMP byl zahájen nový věk pro stanovení zdravotně založených mezních hodnot pro čištění zařízení pro vícenásobné použití. PDE, co dělat? To byla klíčová otázka, na kterou účastníci webináře PTS Connect PDE Validace čištění dne 1. června 2016 obdrželi odpověď.

Kromě základů jako nástroje…