In un contesto di trasformazione digitale, anche nel mondo GMP si assiste a una crescente velocità e necessità di innovazione. Una grande sfida per le aziende consolidate, che tuttavia porta continuamente nuovi attori sul mercato.

Per mantenere una panoramica in questo labirinto di informazioni e innov…

Che sfida nella brevità del tempo. A causa della situazione attuale, PTS si è completamente digitalizzata in poche settimane. Mentre fino a poco tempo fa si svolgevano seminari in hotel molto frequentati, ora percorriamo nuove strade nei nostri nuovi studi a Arnsberg. Anche in futuro, il digitale…

In una serie di webinar, il PTS Training Service presenta le principali modifiche nella nuova bozza dell'Allegato 1 alla linea guida EU-GMP.

Nel febbraio 2020 è stata pubblicata la seconda bozza dell'Allegato 1 rivisto dell'EU-GMP per la produzione di medicinali sterili. Questa rimane aperta a consu…

Che cosa distingue un coccodrillo da un alligatore?

Il dente visibile nella mandibola inferiore fa la differenza, i coccodrilli ne hanno uno, gli alligatori no. Questo e molto altro dal mondo degli animali da zoo è stato appreso dai partecipanti durante la 24ª conferenza GMP il 04-05.12.2018 a Lips…

d.velop Life Sciences, PTS Training Service e Ingenium Institut für Unternehmensentwicklung GmbH vogliono collaborare ancora più strettamente in futuro. Durante l'incontro degli utenti di quest'anno della d.velop Life Sciences GmbH a Ostbevern, Reinhard Schnettler di PTS e Thilo Gukelberger di d.v…

Metodi, processi e strumenti
Digitalizzazione - più di una semplice trasformazione dei processi IT!
Scoprite i modi per assicurarsi di non perdere il passo con la digitalizzazione.

L'industria farmaceutica e delle tecnologie mediche è sempre più soggetta a pressioni di efficienza e costi. La ragione d…

Che cosa distingue un coccodrillo da un alligatore?

Il dente visibile nella mandibola inferiore fa la differenza, i coccodrilli ne hanno uno, gli alligatori no. Questo e molto altro dal mondo degli animali dello zoo è stato scoperto dai partecipanti durante la 24ª conferenza GMP il 04-05.12.2018 a…

Sulle mura spesse non è necessario maneggiare sostanze altamente attive, ma solo in sistemi chiusi. Containment è la parola chiave qui. Per containment si intende la limitazione della diffusione di una sostanza. In questo contesto, devono essere rispettate non solo le regole GMP, le normative sull…

Requisiti normativi

I requisiti normativi per le Buone Pratiche di Distribuzione dei farmaci rappresentano una prosecuzione coerente delle regole applicate nella produzione di farmaci secondo le Buone Pratiche di Fabbricazione. Con questo si compie un ulteriore passo verso la garanzia della qualità…

Con i nuovi capitoli 3 e 5 e l'allegato 15 della linea guida EU GMP è stato inaugurato un nuovo era per la determinazione dei limiti basati sulla salute per la pulizia di impianti multiuso. PDE, cosa fare? Questa è stata la domanda cruciale a cui i partecipanti del webinar PTS Connect PDE Validazi…