Surveillance dans des environnements contrôlés

La surveillance microbiologique de l'environnement est l'un des systèmes clés de gestion de la qualité, tant dans la fabrication de médicaments stériles que non stériles, de cosmétiques, de dispositifs médicaux et d'autres matériaux.

Le séminaire transmet des connaissances pratiques sur la qualification microbiologique des salles blanches et sur la surveillance moderne dans les environnements contrôlés réglementés. Il aborde les exigences de la norme EN 17141:2020 ainsi que de l'annexe 1 du GMP de l'UE, y compris la stratégie de contrôle de la contamination (CCS).

Les participants acquerront un aperçu de la microbiologie, des risques de contamination, des plans d'hygiène et des mesures préventives. De plus, ils apprendront la mise en place de systèmes modernes de surveillance pour les particules, la microbiologie, la température, l'humidité et la pression différentielle, ainsi que la détermination des points de mesure appropriés.

Le séminaire sera également complété par la présentation de la nouvelle technologie de décontamination automatisée par lumière bleue dans les classes de salles propres C et D.