Monitoreo en salas limpias

El monitoreo microbiológico del entorno es uno de los sistemas de aseguramiento de la calidad determinantes en la fabricación de medicamentos estériles, pero también en medicamentos no estériles, cosméticos, dispositivos médicos y otros materiales.

El seminario proporciona conocimientos prácticos sobre la calificación microbiológica de salas limpias y el monitoreo moderno en salas limpias reguladas. Se abordan los requisitos de la EN 17141:2020 así como del Anexo 1 del EU-GMP, incluida la estrategia de control de contaminación (CCS).

Los participantes obtendrán conocimientos sobre microbiología, riesgos de contaminación, planes de higiene y medidas preventivas. Además, se explicará la estructura de sistemas modernos de monitoreo para partículas, microbiología, temperatura, humedad y presión diferencial, así como la determinación de puntos de medición adecuados.

El seminario se completa con la presentación de la nueva tecnología de descontaminación automatizada con luz azul en las clases de sala limpia C y D.