Monitoring in reinen Räumen

Das mikrobiologische Umgebungsmonitoring ist bei der Herstellung steriler, aber auch bei nicht-sterilen Arzneimitteln, Kosmetika, Medizinprodukte und anderen Materialen eines der bestimmenden Qualitätssicherungssysteme.

Das Seminar vermittelt praxisnahes Wissen zur mikrobiologischen Reinraumqualifizierung und zum modernen Monitoring in regulierten Reinräumen. Behandelt werden die Anforderungen der EN 17141:2020 sowie des EU-GMP Annex 1 inkl. der Kontaminationskontrollstrategie (CCS).

Die Teilnehmenden erhalten Einblicke in Mikrobiologie, Kontaminationsrisiken, Hygienepläne und präventive Maßnahmen. Zudem werden der Aufbau moderner Monitoring-Systeme für Partikel, Mikrobiologie, Temperatur, Feuchte und Differenzdruck sowie die Festlegung geeigneter Messpunkte erläutert.

Abgerundet wird das Seminar durch die Präsentation der neuen Technologie der automatisierten Blaulicht-Dekontamination in den Reinraumklassen C und D.