Monitoraggio negli ambienti puliti

Il monitoraggio microbiologico dell'ambiente è uno dei sistemi di assicurazione della qualità determinanti nella produzione di medicinali sterili, ma anche di prodotti non sterili, cosmetici, dispositivi medici e altri materiali.

Il seminario trasmette conoscenze pratiche sulla qualificazione microbiologica degli ambienti sterili e sul monitoraggio moderno negli ambienti controllati. Vengono trattati i requisiti della EN 17141:2020 e dell'EU-GMP Allegato 1, inclusa la strategia di controllo della contaminazione (CCS).

I partecipanti ottengono approfondimenti sulla microbiologia, sui rischi di contaminazione, sui piani di igiene e sulle misure preventive. Inoltre, viene spiegata la configurazione dei sistemi di monitoraggio moderni per particelle, microbiologia, temperatura, umidità e differenziale di pressione, nonché la definizione dei punti di misurazione appropriati.

Il seminario si conclude con la presentazione della nuova tecnologia di decontaminazione automatizzata con luce blu nelle classi di ambiente sterile C e D.