Monitorowanie w czystych pomieszczeniach

Monitorowanie mikrobiologiczne środowiska jest jednym z kluczowych systemów zapewnienia jakości podczas produkcji zarówno jałowych, jak i niejałowych leków, kosmetyków, wyrobów medycznych oraz innych materiałów.

Seminarium przekazuje praktyczną wiedzę na temat kwalifikacji mikrobiologicznych czystych pomieszczeń oraz nowoczesnego monitorowania w regulowanych czystych pomieszczeniach. Omówione zostaną wymagania normy EN 17141:2020 oraz załącznika 1 do UE-GMP, w tym strategia kontroli kontaminacji (CCS).

Uczestnicy zdobędą wgląd w mikrobiologię, ryzyko kontaminacji, plany higieny oraz działania zapobiegawcze. Dodatkowo wyjaśnione zostaną struktura nowoczesnych systemów monitorowania dla cząstek, mikrobiologii, temperatury, wilgotności oraz różnicy ciśnień, a także ustalenie odpowiednich punktów pomiarowych.

Uzupełnieniem seminarium jest prezentacja nowej technologii automatycznej dezynfekcji światłem niebieskim w klasach czystości C i D.