Monitoring v čistých prostorách

mikrobiologický environmentální monitoring je jedním z klíčových systémů zajištění kvality při výrobě sterilních, ale i nestérilních léčiv, kosmetiky, zdravotnických prostředků a dalších materiálů.

Seminář poskytuje praktické znalosti o mikrobiologické kvalifikaci čistých prostor a o moderním monitoringu v regulovaných čistých prostorách. Bude se zabývat požadavky normy EN 17141:2020 a přílohy EU-GMP Annex 1 včetně strategie kontroly kontaminace (CCS).

Účastníci získají přehled o mikrobiologii, rizicích kontaminace, hygienických plánech a preventivních opatřeních. Dále budou vysvětleny struktura moderních systémů monitoringu pro částice, mikrobiologii, teplotu, vlhkost a diferenční tlak, stejně jako stanovení vhodných měřicích bodů.

Seminář bude zakončen prezentací nové technologie automatizované dekontaminace modrým světlem v čistých prostorách tříd C a D.