Monitoring in schone Ruimtes

Het microbiologische omgevingsmonitoring is bij de productie van steriele, maar ook bij niet-steriele geneesmiddelen, cosmetica, medische hulpmiddelen en andere materialen een van de bepalende systemen voor kwaliteitsborging.

Het seminar biedt praktische kennis over microbiologische kwalificatie van cleanrooms en over modern monitoring in gereguleerde cleanrooms. Er wordt ingegaan op de eisen van EN 17141:2020 en het EU-GMP Annex 1, inclusief de contaminatiecontrolestrategie (CCS).

De deelnemers krijgen inzicht in microbiologie, contaminatierisico's, hygiëneplannen en preventieve maatregelen. Daarnaast worden de opbouw van moderne monitorsystemen voor deeltjes, microbiologie, temperatuur, vochtigheid en differentiedruk besproken, evenals het vaststellen van geschikte meetpunten.

Het seminar wordt afgesloten met de presentatie van de nieuwe technologie van geautomatiseerde blauwlichtdecontaminatie in de cleanroomklassen C en D.