Monitoring tisztasági helyiségekben

A mikrobiológiai környezeti monitorozás az egyik meghatározó minőségbiztosítási rendszer a steril gyártásban, de nem steril gyógyszerek, kozmetikumok, orvostechnikai eszközök és más anyagok esetében is.

A szeminárium gyakorlati tudást nyújt a mikrobiológiai tisztasági helyiség minősítéséről és a modern monitoringról a szabályozott tisztasági helyiségekben. Foglalkozik az EN 17141:2020 követelményeivel, valamint az EU-GMP melléklet 1-gyel, beleértve a szennyeződésellenőrzési stratégiát (CCS).

A résztvevők betekintést kapnak a mikrobiológiába, a szennyeződés kockázataiba, higiéniai tervekbe és megelőző intézkedésekbe. Emellett ismertetésre kerül a modern monitoring rendszerek felépítése részecskék, mikrobiológia, hőmérséklet, páratartalom és differenciálnyomás mérésére, valamint a megfelelő mérési pontok kijelölése.

A szemináriumot a C és D osztályú tisztasági helyiségekben alkalmazott új technológia, az automatikus kék fényes dezinfekció bemutatása zárja.