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- Systeme
Von manuellen Verfahren bis zu automatisierten Monitoring Systemen sowie Echtzeit-Partikelmonitoring
Environmental Monitoring unter den Vorgaben des Annex 1
Mit der Überarbeitung des EU GMP Annex 1 rückt die Vermeidung manueller Handschuheingriffe im Betrieb aseptischer Produktionsumgebungen stärker in den Fokus. Gleichzeitig bleibt das Environmental Monitoring ein zentrales Instrument, um den aseptischen Zustand einer Anlage zuverlässig zu überwachen u…
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- Produkte, Geräte, Systeme, Anlagen für Anwendungen
Auswahl eines geschlossenen Orbitalschweißkopfs für saubere Rohrleitungen: Größen der C-Serie, Wandstärke und Zugänglichkeit
Eine Anfrage für ein Schweißsystem für Reinrohre wird aussagekräftiger, wenn sie das tatsächliche Rohr und die Verbindung angibt: beispielsweise Edelstahl 316L mit einem Außendurchmesser von 25,4 mm und einer Wandstärke von 1,5 mm, statt lediglich „ein Zoll Hygienerohr“. Außendurchmesser, Wandstärke…
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- Produkte, Geräte, Systeme, Anlagen für Anwendungen
Qualifizierung von Stabilitätskammern gemäß ICH Q1
Eine Stabilitätsstudie kann sich über Jahre erstrecken, und jeder Datenpunkt hängt davon ab, dass die Klimakammer während der gesamten Zeit ihre Bedingungen einhält. ICH Q1A(R2) legt die Lagerbedingungen und deren Toleranzen fest, sagt jedoch nicht, wie eine Kammer nachweist, dass sie diese einhalte…
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- Norm-, Bedienteile, Ventile, Verbinder, ...
Ventilautomatisierung in hygienischen und aseptischen Prozessanlagen
Was kostet es, wenn ein Steuerkopf die Linie anhält?
Der Fluidikexperte Bürkert bringt mit den Steuerköpfen Typ 8682 und Typ 8683 zwei neue Lösungen zur Ventilautomatisierung auf den Markt. Ein Austauschgerät lässt sich ohne Prozessunterbrechung in Betrieb nehmen, ein gemeinsames Adaptersystem verbindet Ventile verschiedener Hersteller und eine parame…
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- Verpackung
Herstellung und Abfüllung hochpotenter Arzneimittel
Über Containment hinaus: Integrierte Linien senken Risiken und Komplexität
Hochpotente pharmazeutische Wirkstoffe (HPAPIs) und hochpotente Arzneimittel wie Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) gewinnen zunehmend an Bedeutung. Die steigende Nachfrage setzt Pharma- und Biotechhersteller sowie CDMOs unter wachsenden Druck: Sie müssen Containment, Produkt- und Bedienerschutz…
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- Licht
Neue Plattformstrategie
Passgenaue Reinraumbeleuchtung für jedes Projekt mit der Fidesca G5
Reinräume erfordern Beleuchtungslösungen, die hohe Ansprüche an Hygiene, Sicherheit und Lichtqualität erfüllen und sich zugleich an unterschiedliche bauliche Rahmenbedingungen anpassen lassen. Mit der Fidesca G5 hat TRILUX seine Leuchtenfamilie für Reinräume grundlegend weiterentwickelt. Die neue mo…
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- Systeme
Zuverlässige Überwachung in kritischen Anwendungen
Kontinuierliches Überwachungssystem Viewlinc™
Vaisala, ein weltweit führender Anbieter von Messinstrumenten und Messinformationen, stellt die Viewlinc Cloud Suite vor. Dabei handelt es sich um eine cloudbasierte Umgebungsüberwachungslösung, die Organisationen dabei unterstützt, von Anfang an eine professionelle Überwachung aufzubauen und diese…
