Es ist ein Dienstagmorgen. Frau Müller, verantwortlich für die Qualitätssicherung in der Pharma GmbH, öffnet den aktuellen Monitoring-Bericht und sieht erhöhte Keimzahlen in Zone B. Der Wert liegt wieder über dem Schwellenwert. Nicht zum ersten Mal in diesem Quartal.
Beim letzten Audit hatte der Insp…
Wenn es um GMP geht, stehen meist Herstellprozesse, Validierungen oder Qualifizierungen im Mittelpunkt. Die Reinigung taucht in vielen Betrieben eher am Rand auf – als Routineaufgabe, die „mitläuft“.
Aber was denken Sie – wie viele GMP-Abweichungen hängen tatsächlich mit Reinigung zusammen?
Die Antwor…
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