It is a Tuesday morning. Mrs. Müller, responsible for quality assurance at Pharma GmbH, opens the current monitoring report and notices increased microbial counts in Zone B. The value is once again above the threshold. Not the first time this quarter.

During the last audit, the inspector made a comme…

Wenn es um GMP geht, stehen meist Herstellprozesse, Validierungen oder Qualifizierungen im Mittelpunkt. Die Reinigung taucht in vielen Betrieben eher am Rand auf – als Routineaufgabe, die „mitläuft“.

Aber was denken Sie – wie viele GMP-Abweichungen hängen tatsächlich mit Reinigung zusammen?

Die Antwor…