Je úterý ráno. Paní Müllerová, odpovědná za zajištění kvality ve společnosti Pharma GmbH, otevírá aktuální monitoringový report a vidí zvýšené početnosti mikroorganismů v zóně B. Hodnota je opět nad prahovou hodnotou. Poprvé v tomto čtvrtletí.

Při posledním auditu inspektor poznamenal něco ohledně pr…

Pokud jde o GMP, jsou obvykle středem pozornosti výrobní procesy, validace nebo kvalifikace. Čištění se v mnoha provozech spíše objevuje na okraji – jako rutinní úkol, který se „používá při tom“.

Ale co si myslíte – kolik odchylek GMP skutečně souvisí s čištěním?

Odpověď není přesně měřitelná, ale jas…