C'est un mardi matin. Mme Müller, responsable de l'assurance qualité chez Pharma GmbH, ouvre le rapport de surveillance actuel et constate une augmentation du nombre de germes dans la zone B. La valeur dépasse à nouveau le seuil critique. Ce n'est pas la première fois ce trimestre.

Lors du dernier au…

Wenn es um GMP geht, stehen meist Herstellprozesse, Validierungen oder Qualifizierungen im Mittelpunkt. Die Reinigung taucht in vielen Betrieben eher am Rand auf – als Routineaufgabe, die „mitläuft“.

Aber was denken Sie – wie viele GMP-Abweichungen hängen tatsächlich mit Reinigung zusammen?

Die Antwor…