È un martedì mattina. La signora Müller, responsabile del controllo qualità presso Pharma GmbH, apre il rapporto di monitoraggio attuale e nota un aumento dei livelli di microrganismi nella Zona B. Il valore supera di nuovo la soglia stabilita. Non è la prima volta in questo trimestre.

Durante l'ulti…

Quando si parla di GMP, di solito al centro ci sono i processi di produzione, le validazioni o le qualifiche. La pulizia appare in molte aziende più come un'attività marginale – come un'operazione di routine che "si svolge in background".

Ma cosa pensa – quanti scostamenti GMP sono effettivamente leg…