Es martes por la mañana. La señora Müller, responsable de la aseguramiento de la calidad en la Pharma GmbH, abre el informe de monitoreo actual y observa un aumento en los recuentos de microorganismos en la Zona B. El valor vuelve a estar por encima del umbral. No es la primera vez en este trimestre…

Cuando se trata de GMP, generalmente se centran en los procesos de fabricación, validaciones o cualificaciones. La limpieza aparece en muchas empresas más como un aspecto marginal, como una tarea rutinaria que "se realiza en paralelo".

Pero, ¿qué piensa usted? ¿Cuántas desviaciones GMP están realment…