Het is een dinsdagmorgen. Mevrouw Müller, verantwoordelijk voor de kwaliteitscontrole bij Pharma GmbH, opent het actuele monitoringrapport en ziet verhoogde kiemgetallen in zone B. De waarde ligt weer boven de drempelwaarde. Niet voor het eerst dit kwartaal.

Bij de laatste audit had de inspecteur een…

Als het gaat om GMP, staan meestal productieprocessen, validaties of kwalificaties centraal. De reiniging komt in veel bedrijven eerder op de achtergrond voor – als routineklus die "meeloopt".

Maar wat denkt u – hoeveel GMP-afwijkingen hangen daadwerkelijk samen met reiniging?

Het antwoord is niet exa…