To jest wtorkowy poranek. Pani Müller, odpowiedzialna za zapewnienie jakości w Pharma GmbH, otwiera aktualny raport monitoringu i zauważa zwiększoną liczbę drobnoustrojów w strefie B. Wartość znów przekracza próg alarmowy. Nie po raz pierwszy w tym kwartale.
Podczas ostatniego audytu inspektor zgłosi…
Wenn es um GMP geht, stehen meist Herstellprozesse, Validierungen oder Qualifizierungen im Mittelpunkt. Die Reinigung taucht in vielen Betrieben eher am Rand auf – als Routineaufgabe, die „mitläuft“.
Aber was denken Sie – wie viele GMP-Abweichungen hängen tatsächlich mit Reinigung zusammen?
Die Antwor…
Bądź na bieżąco i subskrybuj nasz comiesięczny newsletter e-mail oraz NEWSFLASH i NEWSEXTRA. Dodatkowo dowiedz się z drukowanego ROCZNIKA, co dzieje się w świecie cleanroomów. A z naszego katalogu dowiesz się, kto jest EKSPERTEM w cleanroomie.
