Gotowy na USA

Christoph Klaus, Dyrektor Zarządzający ds. Techniki Medycznej

Wzrost w USA - Ale jak?

Firmy z branży opieki zdrowotnej w Europie muszą w ramach swojej indywidualnej strategii rozwoju zmierzyć się z największym rynkiem opieki zdrowotnej w kraju, czyli USA. Zazwyczaj sprawdza się również, czy USA są postrzegane jedynie jako rynek zbytu, czy też jest tam dokonywana alokacja wartości dodanej.
W każdym przypadku konieczne jest dokładne zrozumienie wymagań lokalnych organów regulacyjnych, Food and Drug Administration (FDA), oraz ich wpływu na własną firmę.

Kurs jest specjalnie zaprojektowany dla decydentów, którzy chcą w zwięzłej formie zrozumieć kontekst i strukturę audytu FDA.

Korzyści:

- 14 dni po tym programie każdy uczestnik na życzenie otrzyma osobistą pisemną rekomendację dotyczącą jego specyficznych pytań.
- Prelegent będzie dostępny zarówno wieczorem poprzedzającym, jak i podczas wieczoru wydarzenia, w celu udzielenia indywidualnych pytań.

Przykłady inspekcji FDA z lat 2013 i 2014 w międzynarodowych firmach z branży farmaceutycznej, medycznej i diagnostycznej w regionie D.A.CH.: Niemcy, Austria, Szwajcaria

Cele:
• Zdobycie strukturalnego i procesowego zrozumienia FDA.
• Skierowany do kadry zarządzającej z solidnym wyczuciem operacyjnych zagadnień.
• Rozpoznanie wymagań FDA na podstawie przykładów i praktycznych wskazówek.

Grupa docelowa:
• Kadra kierownicza
• Dyrektorzy, kierownicy zakładów, członkowie zarządów, menedżerowie funduszy private equity

Specjalne cechy:
• Doświadczenie w pracy z FDA, BfArM i ICH Q10 na poziomie starszych menedżerów
• Przykłady inspekcji FDA z lat 2013 i 2014 w międzynarodowych firmach z branży farmaceutycznej, medycznej i diagnostycznej w regionie D.A.CH.: Niemcy, Austria, Szwajcaria

Branże:
• Średnie przedsiębiorstwa z eksportem do USA
• Firmy powiązane z koncernami
• Z branży farmaceutycznej, diagnostycznej i medycznej