Postępująca cyfryzacja kształtuje nie tylko codzienne życie, ale także przemysł. W zakresie dyskontynuacyjnego monitorowania cząstek dla pomieszczeń czystych, szczególnie w klasach GMP B, C i D, ręczne zbieranie i przetwarzanie danych przez długi czas było powszechną praktyką. Jednak to podejście je…

Przemysł farmaceutyczny charakteryzuje się surowymi wymaganiami dotyczącymi zapewnienia i kontroli jakości na każdym etapie procesu produkcyjnego. W tym kontekście firma Solupharm dalej rozwija swoją pozycję jako jeden z wiodących producentów produktów sterylnych dla branży medycznej. Aby zwiększyć…

Przy obsłudze systemu monitorowania GMP często pojawia się pytanie, czy lepszym rozwiązaniem jest serwer sprzętowy czy serwer wirtualny. Przyjrzeliśmy się obu wariantom bliżej i porównaliśmy ich zalety i wady.

Systemy monitorowania zgodne z GxP są ważnymi narzędziami nadzoru i analizy w obszarze prod…

Particle Measuring Systems (PMS) wyznacza standardy w zakresie monitorowania kontaminacji w czystych pomieszczeniach. Z ponad 60 patentami firma tworzy technologie, które umożliwiają klientom podejmowanie świadomych decyzji, poprawę wydajności procesów i spełnianie zmieniających się wymagań prawnych…

Co to jest laboratorium-krąg testowy?

Laboratorium-krąg testowy jest metodą zewnętrznej kontroli jakości systemów pomiarowych. Badane są identyczne próbki porównawcze z tymi samymi procedurami na różnych systemach pomiarowych. Porównanie wyników pozwala na wyciągnięcie wniosków na temat jakości pomia…

Instytut Fraunhofer ds. Mikrosystemów Fotonicznych IPMS ogłasza znaczący postęp w analizie chemicznej i biochemicznej. Zespół pod kierownictwem kierownika działu ds. Czujników Chemicznych, Dr. Olafa R. Hilda, pomyślnie opracował przełomową warstwę czujnikową do pomiaru pH opartą na chipie i z powodz…

Na potrzeby nowej budowy apteki Uniwersyteckiego Szpitala Saary został potrzebny system monitorowania czystych pomieszczeń zarówno w zakresie GMP, jak i dla obszaru jednostkowych dawek, w celu nadzorowania parametrów otoczenia i procesu. Ponadto konieczne było wykonanie mapowania temperatury dla kil…

Die Wahrung der Datenintegrität ist von zentraler Bedeutung für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und die Optimierung der Produktionsprozesse. Die ALCOA-Grundsätze, ursprünglich von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eingeführt, legen fest, dass Aufzeichnungen zurech…

Dobry i przemyślany system alarmowy jest niezbędny dla operatora pomieszczenia GMP. Doświadczenie pokazuje, że często temat ten jest całkowicie pomijany. Wyjaśniamy, jak w 5 krokach opracować własną, indywidualnie dopasowaną strategię alarmową.

Krok 1 - Budowanie świadomości

Na pierwszy rzut oka brzmi…

System monitorowania korozyjności ChemWatch S Air zapewnia Freudenberg Filtration Technologies w najnowszej generacji. Analizując jakość powietrza w czasie rzeczywistym, ogranicza ryzyko uszkodzeń korozyjnych elementów elektronicznych i powierzchni metalowych. Intuicyjny w obsłudze i kompatybilny z…