Tworzenie wartości dzięki cyfryzacji: Moni.NET Class C rewolucjonizuje monitorowanie cząstek w czystych pomieszczeniach

Postępująca cyfryzacja kształtuje nie tylko codzienne życie, ale także przemysł. W zakresie dyskontynuacyjnego monitorowania cząstek dla pomieszczeń czystych, szczególnie w klasach GMP B, C i D, ręczne zbieranie i przetwarzanie danych przez długi czas było powszechną praktyką. Jednak to podejście jest nie tylko pracochłonne i czasochłonne, ale także wiąże się z ryzykiem dotyczącym integralności danych. Eurogard GmbH, renomowany specjalista w dziedzinie monitorowania pomieszczeń czystych i technologii IIoT, opracował z Moni.NET Class C przełomowe narzędzie, które nie tylko rozwiązuje wyzwania tradycyjnego monitorowania, ale także tworzy wartość dodaną poprzez cyfryzację.

Dyskontynuacyjne monitorowanie cząstek dla klas GMP B, C i D jest zazwyczaj wykonywane sporadycznie i jest bardzo pracochłonne i czasochłonne, przy czym w miesiącu może się uzbierać kilka setek pomiarów, co wymaga odpowiednio dużo pracy. Procesy operacyjne od dziesięcioleci są wykonywane w ten sam, niezmieniony sposób przez wielu operatorów pomieszczeń czystych: pomiary są wykonywane, dane przenoszone np. do baz danych Access, a następnie komentowane i wizualizowane za pomocą Excela. Wymagana integralność danych jest zapewniana przez funkcję drukowania wyników pomiarów na termicznym papierze wbudowaną w czujnik cząstek. Ponieważ czytelność informacji na termicznym papierze ma ograniczoną trwałość, wszystkie protokoły pomiarowe muszą być naklejane, oznaczane skrótami, kopiowane i archiwizowane. Aby uzyskać większą wiarygodność lub do tworzenia protokołów, niektóre wartości liczbowe są ręcznie przenoszone lub średnie wartości obliczane przez pracowników. W tym procesie istnieje ryzyko błędów podczas przenoszenia i obliczeń.

Moni.NET Class C wkracza tutaj i rewolucjonizuje monitorowanie cząstek w pomieszczeniach czystych dzięki swoim rozbudowanym funkcjom i przyjazności użytkowania. Narzędzie umożliwia automatyczną konfigurację różnych czujników cząstek, import i zapis danych pomiarowych w bezpiecznej bazie danych oraz tworzenie wymownych wykresów i raportów. Przy tym czas procesów jest drastycznie skrócony, a integralność danych zwiększona, co oszczędza zasoby.

Jedną z wyróżniających cech Moni.NET Class C jest automatyczne generowanie protokołów i dokumentów pomiarowych, w tym podpis elektroniczny. Eliminuję to nie tylko ręczne kroki, takie jak wypełnianie, wklejanie i kopiowanie protokołów, ale także zapewnia wysoką jakość i możliwość śledzenia dokumentacji.

Najnowsza wersja oprogramowania Moni.NET Class C podkreśla innowacyjność Eurogard GmbH. Nowe funkcje, takie jak rozszerzone ścieżki audytu, załączniki dokumentów do raportów i ulepszona komunikacja między oprogramowaniem a czujnikami cząstek, oferują jeszcze większy komfort i wydajność. Możliwość korzystania z narzędzia również w zastosowaniach nie GMP oraz eksportowania wartości pomiarowych jako plików CSV rozszerza jego zakres zastosowań. Ze względu na zmiany limitów cząstek w EU-GMP Guidelines Załącznik 1 (nowa wersja obowiązuje od 25.08.2022, obowiązkowo od 25.08.2023), można oceniać limity cząstek zarówno według starej, jak i nowej wersji. Data graniczna, do której można uwzględniać obowiązujące limity, może być indywidualnie ustawiona w konfiguracji: pomiary wykonane przed tą datą będą oceniane według starej wersji Załącznika 1, a po tej dacie według nowej (obowiązującej aktualnie).

Ogólnie rzecz biorąc, Moni.NET Class C oferuje kompleksowe rozwiązanie, które nie tylko zwiększa efektywność monitorowania cząstek, ale także podnosi integralność danych i obniża koszty. Eurogard GmbH wyznacza tym samym kierunek przyszłości monitorowania pomieszczeń czystych i pokazuje, jak cyfryzacja może tworzyć wartość dodaną.

Przegląd Moni.NET Class C

– Efektywne procesy pomiarowe z funkcjami wsparcia
– Integralność danych
– Automatyczne tworzenie raportów, wysyłka, archiwizacja
– Raporty z załącznikami dokumentów (plany lokalizacji, dokumenty kalibracji, …)
– Listy wykonania
– Tygodniowe raporty statusowe
– Eksport wartości pomiarowych jako plik CSV (non-GMP)
– Mniej / brak papieru
– Podpis elektroniczny
– Dane historyczne
– Ścieżka audytu
– Zarządzanie użytkownikami
– Łatwa integracja z istniejącą infrastrukturą IT
– Zweryfikowane oprogramowanie kategorii 4 zgodnie z GAMP5®
– Zgodność z GMP (EU-GMP Guidelines, GAMP5®, FDA 21CFR Part11, ISO 14644)