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Riegler ergänzt Qualitätsmanagement mit Norm für Primärpackmittel

Erfolgreich Zertifiziert nach DIN EN ISO 15378

Primärpackmittel nach DIN EN ISO 15378 aus Reinräumen der ISO Klasse 7.
Primärpackmittel nach DIN EN ISO 15378 aus Reinräumen der ISO Klasse 7.

Im Rahmen der Re-Zertifizierung der ISO 13485 und 9001 wurde die Riegler GmbH & Co. KG erstmalig erfolgreich nach ISO 15378 mit Wirkung zum 31.10.2019 zertifiziert. Mit der ISO 15378 werden die Ansprüche der ISO 9001 mit den Anforderungen an die „Gute Herstellpraxis (GMP)“ speziell für Primärpackmittel verknüpft. Das Qualitätsmanagementsystem stellt damit die hohen, internationalen Anforderungen nach der Norm für pharmazeutische und medizinische Primärpackmittel sicher.

„Für unser Unternehmen ist es ein weiterer und wichtiger Schritt in die Zukunft. Durch die Erweiterung der Zertifizierung beweisen wir die hohe Produktqualität und erfolgreiche Qualitätsentwicklung bei Riegler“, so André Neubauer, der für das Qualitätsmanagement bei der Riegler GmbH & Co. KG verantwortlich ist. Auf Grundlage eines zertifizierten, in der Praxis gelebten Managementsystems erfüllt der Medizintechnikspezialist Riegler die Kundenvorgaben, die regulatorischen Anforderungen der Reinraumprozesse sowie die Erfordernisse an eine nachhaltige, ressourcenschonende Produktion. „Die zusätzliche Zertifizierung ist ein weiterer Schritt der stetigen und nachhaltigen positiven Entwicklung und Qualitätsorientierung unserer Mitarbeiter“, so Dr. Thomas Jakob, Leiter der Business Unit Medizintechnik.

Firmenprofil

Seit 1946 ist die Riegler GmbH & Co. KG ein leistungsstarker Systemlieferant in der Kunststoffverarbeitung und Entwicklungspartner für kunststoffbasierte Produktlösungen. Mit dem Fokus auf Qualität und Innovation ist Riegler auch international in den Branchen Diagnostik, Medizintechnik, Pharma und Packmittel bekannt – und das mit hochpräzisen, kundenspezifischen Komponenten, Baugruppen und Systemen. Zu den Kernkompetenzen zählen Entwicklung, Konstruktion, Werkzeugbau, Spritzguss- und Blasformfertigung sowie ein breites Spektrum an Montage-, Veredelungs- und Logistikdienstleistungen. Der Großteil der Produktion befindet sich in Reinräumen gemäß ISO 14644-1 Klasse 7. Höchste einheitliche Qualitäts- und Hygienestandards werden durch ein lückenloses, zertifiziertes Qualitätsmanagement gemäß ISO 13485, 9001, 15378 und ISO 50001 sichergestellt.

Auf rund 55.000 Quadratmetern Fläche arbeiten über 300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter an drei Standorten im hessischen Mühltal und Ober-Ramstadt.

Seit 2005 ist die Riegler GmbH & Co. KG ein Tochterunternehmen der international agierenden, familiengeführten Wirthwein-Gruppe. Mit weltweit 22 Unternehmen in Europa, Asien und den USA ist die Wirthwein-Gruppe überall nah am Kunden. Mehr als 3.650 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind in den Geschäftsfeldern Automotive, Bahn, Elektroindustrie, Hausgeräte, Medizintechnik und Innenausbau bei der Unternehmensgruppe Wirthwein tätig.


Riegler GmbH & Co. KG
64367 Mühltal
Deutschland


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