Riegler integra la gestione della qualità con la norma per i materiali di imballaggio primario

Imballaggi primari secondo DIN EN ISO 15378 provenienti da ambienti puliti di classe ISO 7.

Nel quadro della ricertificazione ISO 13485 e 9001, la Riegler GmbH & Co. KG è stata per la prima volta certificata con successo secondo ISO 15378 con effetto dal 31.10.2019. Con la ISO 15378, i requisiti della ISO 9001 sono collegati alle esigenze della "Buona Pratica di Produzione (GMP)" specificamente per i dispositivi di imballaggio primari. Il sistema di gestione della qualità garantisce così i requisiti elevati e internazionali secondo la norma per i dispositivi medici e farmaceutici di imballaggio primario.

«Per la nostra azienda, questo rappresenta un altro passo importante verso il futuro. Con l’ampliamento della certificazione, dimostriamo l’elevata qualità del prodotto e lo sviluppo di qualità di successo presso Riegler», afferma André Neubauer, responsabile del sistema di gestione della qualità presso Riegler GmbH & Co. KG. Basandosi su un sistema di gestione certificato e praticato, il specialista in tecnologia medica Riegler soddisfa le esigenze dei clienti, i requisiti normativi dei processi in ambienti sterili e le necessità di una produzione sostenibile e rispettosa delle risorse. «La certificazione aggiuntiva è un ulteriore passo nello sviluppo positivo e sostenibile e nell’orientamento alla qualità dei nostri dipendenti», afferma il Dr. Thomas Jakob, responsabile della Business Unit Medical Technology.

Profilo aziendale

Dal 1946, Riegler GmbH & Co. KG è un fornitore di sistemi altamente affidabile nel settore della lavorazione della plastica e partner di sviluppo per soluzioni di prodotto a base di plastica. Con un focus sulla qualità e sull’innovazione, Riegler è conosciuta anche a livello internazionale nei settori diagnostica, tecnologia medica, farmaceutica e imballaggi – e questo con componenti, gruppi e sistemi altamente precisi e personalizzati. Le competenze principali includono sviluppo, progettazione, produzione di utensili, stampaggio a iniezione e soffiaggio, oltre a una vasta gamma di servizi di assemblaggio, finitura e logistica. La maggior parte della produzione si svolge in ambienti sterili conformi alla norma ISO 14644-1 classe 7. Standard di qualità e igiene elevati e uniformi sono garantiti da un sistema di gestione della qualità certificato e completo secondo ISO 13485, 9001, 15378 e ISO 50001.

Su circa 55.000 metri quadrati, lavorano oltre 300 dipendenti presso tre sedi nel Mühltal e a Ober-Ramstadt, in Assia.

Dal 2005, Riegler GmbH & Co. KG è una filiale del gruppo Wirthwein, azienda a conduzione familiare e operante a livello internazionale. Con 22 aziende in Europa, Asia e USA, il gruppo Wirthwein è sempre vicino al cliente. Oltre 3.650 dipendenti sono attivi nei settori automotive, ferroviario, elettronico, elettrodomestici, tecnologia medica e interior design del gruppo Wirthwein.