Riegler complète la gestion de la qualité avec une norme pour les emballages primaires

Matériel d'emballage principal selon DIN EN ISO 15378 provenant de salles blanches de classe ISO 7.

Dans le cadre de la recertification de l'ISO 13485 et 9001, Riegler GmbH & Co. KG a été certifiée avec succès pour la première fois selon la norme ISO 15378, à compter du 31.10.2019. Avec l'ISO 15378, les exigences de l'ISO 9001 sont associées aux exigences de la « Bonne pratique de fabrication (GMP) » spécifiquement pour les emballages primaires. Le système de gestion de la qualité garantit ainsi le respect des exigences élevées et internationales conformes à la norme pour les emballages pharmaceutiques et médicaux primaires.

« Pour notre entreprise, c'est une étape supplémentaire et importante vers l'avenir. En élargissant la certification, nous prouvons la haute qualité de nos produits et le développement réussi de la qualité chez Riegler », explique André Neubauer, responsable du management de la qualité chez Riegler GmbH & Co. KG. Sur la base d’un système de gestion certifié et vécu en pratique, le spécialiste en technologie médicale Riegler répond aux exigences des clients, aux exigences réglementaires des processus en salle blanche ainsi qu’aux besoins d’une production durable et économe en ressources. « La certification supplémentaire constitue une étape supplémentaire dans le développement positif constant et durable ainsi que dans l’orientation qualité de nos employés », déclare le Dr Thomas Jakob, responsable de l’unité commerciale Medtech.

Profil de l'entreprise

Depuis 1946, Riegler GmbH & Co. KG est un fournisseur de systèmes performant dans le traitement des plastiques et un partenaire de développement pour des solutions produits à base de plastique. Avec un accent sur la qualité et l'innovation, Riegler est également reconnu à l’international dans les secteurs de la diagnostic, de la technologie médicale, de la pharmacie et des emballages – et ce avec des composants, sous-ensembles et systèmes hautement précis et sur mesure. Les compétences clés incluent le développement, la conception, la fabrication d’outils, la fabrication par injection et par soufflage, ainsi qu’un large éventail de services d’assemblage, de finition et de logistique. La majorité de la production se déroule dans des salles blanches conformes à la norme ISO 14644-1 classe 7. Des normes de qualité et d’hygiène uniformes et strictes sont assurées par un système de gestion de la qualité certifié et sans lacunes selon ISO 13485, 9001, 15378 et ISO 50001.

Sur une superficie d'environ 55 000 mètres carrés, plus de 300 employés travaillent sur trois sites dans la vallée de Mühl et à Ober-Ramstadt, dans la Hesse.

Depuis 2005, Riegler GmbH & Co. KG est une filiale du groupe Wirthwein, une entreprise familiale opérant à l’échelle internationale. Avec 22 entreprises dans le monde entier en Europe, en Asie et aux États-Unis, le groupe Wirthwein est proche de ses clients partout. Plus de 3 650 employés travaillent dans les domaines de l’automobile, du ferroviaire, de l’électrotechnique, des appareils ménagers, de la technologie médicale et de l’aménagement intérieur au sein du groupe Wirthwein.