Riegler complementa la gestión de calidad con la norma para envases primarios

Paquetes primarios según DIN EN ISO 15378 de salas limpias de clase ISO 7.

En el marco de la recertificación de la ISO 13485 y 9001, Riegler GmbH & Co. KG fue certificada por primera vez con éxito según la ISO 15378, con efecto desde el 31.10.2019. Con la ISO 15378, se combinan los requisitos de la ISO 9001 con los requisitos de las "Buenas prácticas de fabricación (GMP)" específicamente para envases primarios. El sistema de gestión de calidad garantiza así el cumplimiento de los altos requisitos internacionales según la norma para envases primarios farmacéuticos y médicos.

“Para nuestra empresa, es un paso adicional e importante hacia el futuro. Con la ampliación de la certificación, demostramos la alta calidad del producto y el desarrollo exitoso de la calidad en Riegler”, dice André Neubauer, responsable de la gestión de calidad en Riegler GmbH & Co. KG. Basándose en un sistema de gestión certificado y practicado en la realidad, el especialista en tecnología médica Riegler cumple con las especificaciones del cliente, los requisitos regulatorios de los procesos en salas limpias, así como las necesidades de una producción sostenible y respetuosa con los recursos. “La certificación adicional es otro paso en el desarrollo positivo y sostenible, así como en la orientación a la calidad de nuestros empleados”, afirma el Dr. Thomas Jakob, jefe de la Unidad de Negocios de Tecnología Médica.

Perfil de la empresa

Desde 1946, Riegler GmbH & Co. KG es un proveedor de sistemas potente en procesamiento de plásticos y socio de desarrollo para soluciones de productos basadas en plásticos. Con un enfoque en la calidad y la innovación, Riegler también es conocida internacionalmente en los sectores de diagnóstico, tecnología médica, farmacéutica y envases, y lo hace con componentes, conjuntos y sistemas altamente precisos y personalizados. Las competencias principales incluyen desarrollo, diseño, fabricación de herramientas, producción de moldeo por inyección y soplado, así como una amplia gama de servicios de montaje, acabado y logística. La mayor parte de la producción se realiza en salas limpias según la norma ISO 14644-1 clase 7. Se garantizan los más altos estándares de calidad e higiene mediante un sistema de gestión de calidad certificado y sin fisuras, conforme a ISO 13485, 9001, 15378 e ISO 50001.

En aproximadamente 55.000 metros cuadrados trabajan más de 300 empleados en tres ubicaciones en el valle de Mühl en Hesse y Ober-Ramstadt.

Desde 2005, Riegler GmbH & Co. KG es una filial del grupo Wirthwein, familiar y con presencia internacional. Con 22 empresas en Europa, Asia y EE. UU., el grupo Wirthwein está cerca del cliente en todas partes. Más de 3.650 empleados trabajan en los campos de automoción, ferrocarril, industria eléctrica, electrodomésticos, tecnología médica y construcción interior en el grupo empresarial Wirthwein.