Riegler kiegészíti a minőségirányítást a csomagolóanyagokra vonatkozó szabványokkal

Elsődleges csomagolóeszközök a DIN EN ISO 15378 szerint, ISO 7 osztályú tisztaterekben.

A ISO 13485 és 9001 újra tanúsításának keretében a Riegler GmbH & Co. KG első alkalommal sikeresen tanúsította magát ISO 15378 szerint, hatályba lépve 2019.10.31-től. Az ISO 15378 összekapcsolja az ISO 9001 követelményeit a „Jó Gyártási Gyakorlat (GMP)” követelményeivel, kifejezetten az elsődleges csomagolóeszközökre. A minőségirányítási rendszer ezáltal biztosítja a gyógyszerészeti és orvostechnikai elsődleges csomagolóeszközökre vonatkozó magas, nemzetközi normáknak való megfelelést.

„Cégünk számára ez egy további és fontos lépés a jövő felé. A tanúsítvány bővítésével bizonyítjuk a magas termékminőséget és a sikeres minőségfejlesztést a Rieglernél,” mondta André Neubauer, aki a minőségirányításért felelős a Riegler GmbH & Co. KG-nál. Egy tanúsított, a gyakorlatban alkalmazott irányítási rendszer alapján a medtech-specialista Riegler megfelel az ügyfél-elvárásoknak, a tisztatér-folyamatok szabályozási követelményeinek, valamint a fenntartható, erőforrás-kímélő gyártás elvárásainak. „A kiegészítő tanúsítvány egy újabb lépés a folyamatos és fenntartható pozitív fejlődésben és a munkatársaink minőségorientált szemléletében,” mondta Dr. Thomas Jakob, a Gyógyászati Technológiai Üzletág vezetője.

Vállalati profil

1946 óta a Riegler GmbH & Co. KG egy erőteljes rendszerbeszállító a műanyagfeldolgozásban és fejlesztőpartner a műanyag alapú termékmegoldásokban. A minőségre és az innovációra helyezve a hangsúlyt, Riegler nemzetközileg is ismert a diagnosztika, orvostechnika, gyógyszeripar és csomagolóeszközök területén – magas precizitású, ügyfél-specifikus alkatrészekkel, egységekkel és rendszerekkel. Fő kompetenciái közé tartozik a fejlesztés, a tervezés, az esztergálás, a fröccsöntés és a fúvott formázás, valamint egy széles körű összeszerelési, felületkezelési és logisztikai szolgáltatás. A termelés nagy része ISO 14644-1 osztály 7 tisztaterekben folyik. A legmagasabb egységes minőségi és higiéniai szabványokat egy hiánytalan, tanúsított minőségirányítási rendszer biztosítja az ISO 13485, 9001, 15378 és ISO 50001 szerint.

Körülbelül 55 000 négyzetméteren több mint 300 munkatárs dolgozik három helyszínen Hessen tartományban, Mühltaalban és Ober-Ramstadtban.

2005 óta a Riegler GmbH & Co. KG a nemzetközileg működő, családi tulajdonban lévő Wirthwein-csoport leányvállalata. A Wirthwein-csoportnak 22 vállalkozása van Európában, Ázsiában és az Egyesült Államokban, így mindenhol közel van az ügyfelekhez. Több mint 3 650 munkatárs dolgozik az autóipar, vasút, elektromos ipar, háztartási gépek, orvostechnika és beltéri építés területén a Wirthwein-csoportnál.