Riegler voegt kwaliteitsmanagement toe met norm voor primair verpakkingsmateriaal

Primair verpakkingsmateriaal volgens DIN EN ISO 15378 uit cleanrooms van ISO klasse 7.

In het kader van de hercertificering van ISO 13485 en 9001 is de Riegler GmbH & Co. KG voor het eerst succesvol gecertificeerd volgens ISO 15378 met ingang van 31.10.2019. Met ISO 15378 worden de eisen van ISO 9001 gekoppeld aan de vereisten voor de "Goede Productiepraktijk (GMP)", speciaal voor primaire verpakkingsmiddelen. Het kwaliteitsmanagementsysteem zorgt er daarmee voor dat aan de hoge, internationale eisen volgens de norm voor farmaceutische en medische primaire verpakkingsmiddelen wordt voldaan.

„Voor ons bedrijf is dit een verdere en belangrijke stap in de toekomst. Door de uitbreiding van de certificering bewijzen wij de hoge productkwaliteit en succesvolle kwaliteitsontwikkeling bij Riegler“, aldus André Neubauer, die verantwoordelijk is voor het kwaliteitsmanagement bij de Riegler GmbH & Co. KG. Op basis van een gecertificeerd, in de praktijk geleefd managementsysteem voldoet de medischtechnische specialist Riegler aan de klanteneisen, de reglementaire vereisten voor de cleanroom-processen en de eisen voor een duurzame, hulpbronnenbesparende productie. „De aanvullende certificering is een verdere stap in de voortdurende en duurzame positieve ontwikkeling en kwaliteitsgerichtheid van onze medewerkers“, aldus Dr. Thomas Jakob, hoofd van de Business Unit Medizintechnik.

Bedrijfsprofiel

Sinds 1946 is de Riegler GmbH & Co. KG een krachtige systeemleverancier in de kunststofverwerking en ontwikkelingspartner voor kunststofgebaseerde productoplossingen. Met de focus op kwaliteit en innovatie is Riegler ook internationaal bekend in de sectoren diagnostiek, medische technologie, farmacie en verpakkingsmiddelen – en dat met hoogprecisie, klantgerichte componenten, modules en systemen. Tot de kerncompetenties behoren ontwikkeling, constructie, gereedschapsbouw, spuitgieten en blaasvormproductie, evenals een breed scala aan montage-, afwerkings- en logistieke diensten. Het grootste deel van de productie vindt plaats in cleanrooms volgens ISO 14644-1 klasse 7. Hoogwaardige uniforme kwaliteits- en hygiënenormen worden gewaarborgd door een naadloos, gecertificeerd kwaliteitsmanagement volgens ISO 13485, 9001, 15378 en ISO 50001.

Op ongeveer 55.000 vierkante meter werken meer dan 300 medewerkers aan drie locaties in het Hessische Mühlental en Ober-Ramstadt.

Sinds 2005 is de Riegler GmbH & Co. KG een dochteronderneming van de internationaal opererende, familiegeleide Wirthwein-groep. Met 22 bedrijven wereldwijd in Europa, Azië en de VS is de Wirthwein-groep overal dicht bij de klant. Meer dan 3.650 medewerkers zijn actief in de bedrijfsonderdelen automotive, spoorwegen, elektrotechniek, huishoudelijke apparaten, medische technologie en binnenhuisinrichting bij de Wirthwein-groep.