Riegler uzupełnia zarządzanie jakością normą dla opakowań pierwotnych

Podstawowe opakowania zgodnie z DIN EN ISO 15378 z pomieszczeń czystych klasy ISO 7.

W ramach ponownej certyfikacji ISO 13485 i 9001 firma Riegler GmbH & Co. KG po raz pierwszy z powodzeniem uzyskała certyfikat ISO 15378 z dniem 31.10.2019. Dzięki ISO 15378, roszczenia normy ISO 9001 są połączone z wymaganiami dotyczącymi „Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP)” specjalnie dla opakowań pierwotnych. System zarządzania jakością zapewnia tym samym wysokie, międzynarodowe wymagania zgodne z normą dla farmaceutycznych i medycznych opakowań pierwotnych.

„Dla naszej firmy jest to kolejny i ważny krok w przyszłość. Rozszerzenie certyfikacji świadczy o wysokiej jakości produktu i udanej rozwoju jakości w Rieglerze”, mówi André Neubauer, odpowiedzialny za zarządzanie jakością w Riegler GmbH & Co. KG. Na podstawie certyfikowanego, praktycznie wdrożonego systemu zarządzania, specjalista ds. technologii medycznej Riegler spełnia wymagania klientów, regulacyjne wymagania procesów w czystych pomieszczeniach oraz wymogi dotyczące zrównoważonej, oszczędzającej zasoby produkcji. „Dodatkowa certyfikacja jest kolejnym krokiem w ciągłym i trwałym pozytywnym rozwoju oraz orientacji na jakość naszych pracowników”, mówi Dr Thomas Jakob, kierownik jednostki biznesowej MedTech.

Profil firmy

Od 1946 roku firma Riegler GmbH & Co. KG jest wydajnym dostawcą systemów w przetwórstwie tworzyw sztucznych i partnerem rozwojowym dla rozwiązań opartych na tworzywach sztucznych. Skupiając się na jakości i innowacjach, Riegler jest również znany na arenie międzynarodowej w branżach diagnostyki, technologii medycznej, farmacji i opakowań – i to z wysokoprecyzyjnymi, dostosowanymi do klienta komponentami, zespołami i systemami. Do kluczowych kompetencji należą rozwój, konstrukcja, produkcja narzędzi, wtrysk i formowanie rozdmuchowe oraz szeroki zakres usług montażowych, wykończeniowych i logistycznych. Większość produkcji odbywa się w czystych pomieszczeniach zgodnie z ISO 14644-1 klasa 7. Najwyższe jednolite standardy jakości i higieny są zapewnione przez kompleksowy, certyfikowany system zarządzania jakością zgodnie z ISO 13485, 9001, 15378 i ISO 50001.

Na powierzchni około 55 000 metrów kwadratowych pracuje ponad 300 pracowników w trzech lokalizacjach w Hesji, w Mühltaal i Ober-Ramstadt.

Od 2005 roku firma Riegler GmbH & Co. KG jest spółką córką międzynarodowej, rodzinnej grupy Wirthwein. Z 22 firmami na całym świecie w Europie, Azji i USA, grupa Wirthwein jest blisko klienta wszędzie. Ponad 3 650 pracowników działa w dziedzinach motoryzacji, kolei, przemysłu elektrycznego, urządzeń gospodarstwa domowego, technologii medycznej i wykończenia wnętrz w grupie Wirthwein.