Riegler doplňuje systém řízení jakosti normou pro primární obalové materiály

Primární balicí prostředky podle DIN EN ISO 15378 z čistých prostor třídy ISO 7.

V rámci recertifikace ISO 13485 a 9001 byla společnost Riegler GmbH & Co. KG poprvé úspěšně certifikována podle ISO 15378 s účinností od 31.10.2019. S ISO 15378 jsou požadavky normy ISO 9001 spojeny s požadavky na „Dobrú výrobní praxi (GMP)“ speciálně pro primární obalové materiály. Systém řízení jakosti tak zajišťuje vysoké mezinárodní požadavky podle normy pro farmaceutické a medicínské primární obalové materiály.

„Pro naši společnost je to další a důležitý krok do budoucnosti. Rozšířením certifikace dokládáme vysokou kvalitu produktů a úspěšný rozvoj kvality ve společnosti Riegler,“ říká André Neubauer, který je zodpovědný za systém řízení kvality ve společnosti Riegler GmbH & Co. KG. Na základě certifikovaného, v praxi uplatňovaného systému řízení splňuje specialista na zdravotnickou techniku Riegler požadavky zákazníků, regulatorní požadavky na procesy v čistých prostorách a požadavky na udržitelnou, šetrnou výrobu. „Další certifikace je dalším krokem v neustálém a udržitelném pozitivním rozvoji a orientaci na kvalitu našich zaměstnanců,“ říká Dr. Thomas Jakob, vedoucí obchodního oddělení zdravotnické techniky.

Profil společnosti

Od roku 1946 je společnost Riegler GmbH & Co. KG výkonným dodavatelem systémů v oblasti zpracování plastů a vývojovým partnerem pro řešení založená na plastu. Se zaměřením na kvalitu a inovace je Riegler známý i mezinárodně v odvětvích diagnostiky, zdravotnické techniky, farmacie a obalových materiálů – a to s vysoce přesnými, zákaznicky specifickými komponenty, sestavami a systémy. Mezi hlavní kompetence patří vývoj, konstrukce, výroba nástrojů, vstřikování a výroba formovacích strojů a foukacích forem, stejně jako široké spektrum montážních, povrchových a logistických služeb. Většina výroby se nachází v čistých prostorách podle normy ISO 14644-1 třídy 7. Nejvyšší jednotné standardy kvality a hygieny jsou zajištěny prostřednictvím bezesporného, certifikovaného systému řízení jakosti podle ISO 13485, 9001, 15378 a ISO 50001.

Na přibližně 55 000 metrech čtverečních pracuje více než 300 zaměstnanců na třech pobočkách v Hesensku, v Mühltalu a Ober-Ramstadtu.

Od roku 2005 je společnost Riegler GmbH & Co. KG dceřinou společností mezinárodně působící, rodinně řízené skupiny Wirthwein. S celosvětově 22 společnostmi v Evropě, Asii a USA je skupina Wirthwein vždy blízko zákazníkovi. Více než 3 650 zaměstnanců působí v oblastech automobilového průmyslu, železnic, elektrotechniky, domácích spotřebičů, zdravotnické techniky a vnitřního vybavení skupiny Wirthwein.