Manutenzione economica può diventare costosa

Filtro di classe H14 non approvato per il dispositivo. I filtri non possono essere sostituiti con contaminazione minima (una delle principali richieste della DIN 12980). È necessario un cambio con tenda di protezione a sottovuoto complessa. I filtri comportano un comportamento di flusso significativamente diverso.

Filtro del produttore brevettato originale. Approvato durante la verifica del tipo TÜV. Le unità filtro VA possono essere chiuse per la sostituzione, consentendo un cambio filtro con contaminazione minima.

“Durante la sostituzione dei filtri negli impianti e nei dispositivi di camere bianche, in particolare nelle cappa di sicurezza, è assolutamente necessario prestare attenzione a utilizzare solo pezzi originali”, afferma Egon Buchta, amministratore delegato di “Ingegnere & Reinraumservice Egon Buchta GmbH” di Wannweil vicino a Reutlingen, presidente della commissione di normazione 12980 (Attrezzature di laboratorio - Cappe di sicurezza per citostatici) e relatore nel corso di formazione certificato per tecnici di assistenza di camere bianche della IHK Niederrhein. L’attuale motivo dell’avvertimento è un caso verificatosi tra i clienti di Buchta. Dettagli vengono forniti dall’esperto in un’intervista con reinraum-online.

reinraum-online: Quali sono le ragioni per cui si installano filtri diversi da quelli originali?
Buchta: Da un lato, può essere che i prodotti di terze parti siano più economici. Oppure, che una ditta di manutenzione, per vari motivi, non venga rifornita dal produttore dei pezzi originali, o che l’originale non venga più prodotto.

I pezzi di terze parti sono necessariamente di qualità inferiore?
Non si può affermarlo in modo categorico. La domanda è solo se i filtri siano effettivamente compatibili. Nel caso attuale, che abbiamo scoperto quasi per caso presso un cliente, le caratteristiche (forma e guarnizione) non corrispondevano. Ciò ha portato a un aumento enorme del rischio di contaminazione.

Quali altre conseguenze ha avuto?
I filtri sono dovuti essere sostituiti in una tenda a depressione, con costi elevati. Particolarmente grave è il fatto che, a causa dell’installazione dei filtri sbagliati, l’intera autorizzazione all’esercizio è stata revocata. È simile a quanto accade con le automobili. Se si installa il sistema frenante di un altro modello su un’auto, non si può più circolare con essa, anche se tutte le connessioni sono compatibili.

Il suo cliente sapeva che nella sua installazione erano stati usati filtri sbagliati?
No, si era affidato alla ditta di manutenzione. E quest’ultima aveva confermato che tutto fosse in ordine.

Come possono le aziende che lavorano con impianti e dispositivi di camere bianche proteggersi da tali esperienze?
In effetti, è difficile individuare i soggetti poco affidabili nel settore. Raccomando di essere particolarmente cauti con offerte troppo allettanti. Potrebbe allora esserci il rischio di risparmiare nel modo sbagliato. È anche molto importante che i tecnici di assistenza siano certificati, ad esempio dalla IHK Niederrhein o dal TÜV Nord. È utile anche presentare certificati di formazione e qualificazione rilasciati dai produttori degli impianti stessi.