Un concetto di chiusura per le farmacie GMP

Rete

Concetto di chiusa

Finora non esisteva un concetto di camera di passaggio che offrisse una visione completa sulla costruzione, l'abbigliamento, la pulizia, l'arredamento fino al monitoraggio. Per facilitare la panoramica nel labirinto di norme, regolamenti e linee guida, gli esperti di ambienti sterili del network CleanRoomNet hanno progettato un concetto di camera di passaggio illustrato, che può servire come linea guida per le farmacie GMP.

Per la produzione di prodotti sterili si applicano requisiti particolari, affinché il rischio di contaminazione da microrganismi, particelle e pyrogeni sia ridotto al minimo. Un concetto di camera di passaggio ben pensato è quindi sempre una componente integrale di una pianificazione ottimizzata degli ambienti sterili.

In forma illustrata vengono rappresentate in modo chiaro le procedure di passaggio per il personale di base e di servizio. Il concetto di abbigliamento proposto, le indicazioni per l'arredamento e il monitoraggio, così come la pulizia degli ambienti sterili, sono indicatori importanti per un funzionamento corretto delle camere bianche nelle farmacie GMP.

Molto dipende dalla competenza, dalla formazione e dal comportamento del personale. Il concetto di camera di passaggio fornisce qui impulsi importanti e supporto nell'implementazione dei processi.
Il concetto di camera di passaggio illustrato è disponibile presso:
1. Dal 3 al 5 giugno alla Lounges 2014 a Stoccarda, presso gli stand dei membri di CleanRoomNet
2. Su richiesta via email all'indirizzo info@cleanroomnet.de