Per la nuova costruzione della farmacia dell'ospedale universitario della Saarland è stato necessario un sistema di monitoraggio delle camere bianche sia nel settore GMP di produzione che nell'area unit-dose per il controllo dei parametri ambientali e di processo. Inoltre, è stato richiesto un mappi…

Una buona e ben ponderata strategia di allarme è essenziale per l'operatore di una camera bianca GMP. L'esperienza dimostra che, spesso, il tema viene completamente trascurato. Spiegheremo come sviluppare in 5 passaggi la propria strategia di allarme, personalizzata e adatta alle proprie esigenze.

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In un sistema di monitoraggio vengono generati nel tempo moltissimi eventi e memorizzati nel registro di audit. Quando l'utente cerca un evento specifico, sono necessari filtri dettagliati per trovare il più rapidamente ed efficientemente possibile le informazioni desiderate.

In un buon software di m…

Per la produzione centrale di sterilizzazione della società Medipolis Produktion GmbH nel Pharmapark Jena è stato necessario un sistema di monitoraggio delle camere bianche per il controllo e la documentazione delle aree di produzione TOX e NON-TOX. Con la centralizzazione della produzione in una se…

La protezione dei prodotti e delle merci sensibili alla temperatura nei frigoriferi/congelatori è estremamente importante per evitare danni finanziari all'operatore del ambiente sterile.

Spesso nei laboratori e nelle camere bianche vengono conservati prodotti o merci sensibili alla temperatura con un…

Per produrre in modo energeticamente efficiente, è importante per i gestori di ambienti sterile adottare principalmente una gestione intelligente ed efficiente dell'aria. Un grande potenziale di risparmio si trova nella riduzione intelligente, nella diminuzione dei tassi di ricambio dell'aria o nell…

Lavora in conformità all'Appendice 1 e chiediti quali sono le implicazioni della nuova linea guida pubblicata per il tuo sistema di monitoraggio?

Briem si è dedicata intensamente all'aggiornamento e informerà durante il suo webinar LIVE compatto sulle principali novità.

Gli esperti di Briem Sascha Pol…

In un sistema di monitoraggio GMP per le condizioni ambientali in camere bianche e dispositivi (come ad esempio frigoriferi e congelatori) è spesso richiesta una grande flessibilità nella scelta dei sensori. I frigoriferi, ad esempio, vengono spostati di volta in volta in posizioni diverse, oppure è…

Un parametro essenziale nell'ambiente sterile è la pressione della stanza. Attraverso il rispetto di cascate di pressione stabili, si evita che aria contaminata entri.

Una camera pulita nel settore farmaceutico di solito è composta da più stanze. Vengono create zone con più livelli di pressione per p…

Con interfacce (Modbus, Profinet, ...) è possibile ottimizzare, semplificare e automatizzare i processi di produzione in ambiente sterile.

Un sistema di monitoraggio per ambienti sterili o altre stanze e dispositivi sensibili fornisce costantemente dati di misura 24/7 come ad esempio concentrazione d…