A Saar-vidéki Egyetemi Klinika gyógyszertárának új építéséhez GMP-gyártási területen, valamint az egységadagos szekcióban környezeti és folyamatparaméterek felügyeletére tisztatéri monitorozó rendszerre volt szükség. Emellett több raktárterület hőmérséklet-térképezésére is szükség volt, amelyeket ké…

Jó és átgondolt riasztási stratégia elengedhetetlen a GMP tisztatér üzemeltetője számára. A tapasztalatok szerint azonban gyakran teljesen figyelmen kívül hagyják ezt a témát. Megmutatjuk, hogyan lehet 5 lépésben kialakítani saját, egyedi riasztási stratégiáját.

1. lépés - Tudatosság kialakítása

Első…

Egy monitorozórendszerben az idő múlásával nagyon sok esemény keletkezik és kerül mentésre az audit-lépésben. Ha a felhasználó egy speciális eseményt keres, részletes szűrőbeállításokra van szükség, hogy a lehető leggyorsabban és leghatékonyabban megtalálja a kívánt információkat.

Jó GMP tisztatéri m…

Az Medipolis Produktion GmbH központi sterilizálási tevékenységéhez a Pharmapark Jena-ban egy tisztatéri monitorozó rendszerre volt szükség a TOX és NON-TOX gyártási területek felügyeletéhez és dokumentálásához. A gyártás központosításával egy helyen Jénában jelentősen megnövekedett a gyártóterület…

Az érzékeny hőmérsékletű termékek és áruk védelme hűtőszekrényekben/fagyasztókban rendkívül fontos annak érdekében, hogy a tisztatér működtetőjét anyagi károktól megóvja.

Gyakran fordul elő, hogy tisztatér- és laboratóriumi üzemekben érzékeny hőmérsékletű termékeket vagy jelentős gazdasági értékkel b…

Az energiahatékony termelés érdekében a tisztatér üzemeltetők számára különösen fontos az intelligens, hatékony levegőgazdálkodás alkalmazása. Itt jelentős megtakarítási potenciál rejlik az intelligens csökkentésben, a légcsere-ráták csökkentésében vagy a levegőhőmérséklet-/páratartalom szabályozási…

Az Annex 1 szerint dolgozik, és azon tűnődik, milyen hatással van az újonnan közzétett iránymutatás az Ön megfigyelőrendszerére?

A Briem alaposan áttanulmányozta a frissítést, és kompakt LIVE-webinárján a legfontosabb újdonságokat fogja ismertetni.

A Briem szakértői, Sascha Poloczek és Matthias Alber…

GMP-ellenőrző rendszer esetében a tisztaterekben és berendezéseken (például hűtőszekrények és fagyasztók) gyakran nagy rugalmasságot igényel a szenzorválasztás. Például a hűtőszekrényeket időnként máshová helyezik, vagy további fagyasztót kell beszerezni. Gyakran az ellenőrizendő helyiségek és beren…

Egy lényeges paraméter a tisztatérben a helyiségnyomás. A stabil nyomáslépcsők betartásával el kell kerülni, hogy szennyezett levegő jusson be.

A gyógyszerészeti környezetben található tisztatér általában több helyiségből áll. Ezek zónákat alkotnak több nyomáslépcsővel, hogy a legérzékenyebb zónákat…

Az interfészekkel (Modbus, Profinet, ...) lehetőség nyílik a tisztatérben zajló folyamatok optimalizálására, egyszerűsítésére és automatizálására.

Az érzékelő- vagy más érzékeny helyiségek és berendezések monitorozó rendszere folyamatosan, 24/7 mérési adatokat szolgáltat, például részecskeszám-koncen…