Monitoraggio della temperatura di frigoriferi e congelatori

La protezione dei prodotti e delle merci sensibili alla temperatura nei frigoriferi/congelatori è estremamente importante per evitare danni finanziari all'operatore del ambiente sterile.

Spesso nei laboratori e nelle camere bianche vengono conservati prodotti o merci sensibili alla temperatura con un valore economico significativo. Questi si trovano in appositi dispositivi di raffreddamento o congelamento (frigoriferi/congelatori, surgelatori, camere di raffreddamento, ecc.). Un guasto del dispositivo potrebbe causare un danno finanziario considerevole se la merce diventa inutilizzabile. Per la protezione ottimale di questi prodotti è necessario un sistema di monitoraggio che avvisi in modo tempestivo e affidabile l'operatore del ambiente sterile.

I sistemi di monitoraggio nel contesto GxP hanno il compito di sorvegliare tutti i parametri ambientali e di processo rilevanti, di registrarli, di documentarli e di allertare in caso di violazioni dei limiti.

I vantaggi di un sistema di monitoraggio integrato dell'ambiente sterile risiedono nel fatto che tutte le aree (ad esempio, camere bianche, camere di passaggio, aree di stoccaggio, camere di raffreddamento, aree tecniche, RLT, ecc.) e parametri (ad esempio, pressione differenziale, temperatura, umidità, particelle, ecc.) di un'operazione di produzione GMP vengono rilevati e documentati.

Il monitoraggio della temperatura, ad esempio di un frigorifero, può sembrare a prima vista molto semplice. Tuttavia, approfondendo l'argomento, si incontrano alcuni dettagli importanti che devono essere sicuramente considerati e chiariti in anticipo.

– Dove devono essere installati esattamente i sensori?
– È sufficiente monitorare l'aria ambiente o è necessario monitorare la temperatura del prodotto?
– Come si costruisce il proprio sistema di allerta?

Il monitoraggio di un frigorifero in un ambiente sterile o in un laboratorio è molto più complesso di quanto si possa pensare. Il compito apparentemente "semplice" di monitorare la temperatura (monitoraggio del frigorifero) in un dispositivo di raffreddamento/congelamento richiede una buona pianificazione preventiva. Oltre a un sistema di allerta ben strutturato, è importante verificare attentamente se il monitoraggio dell'aria ambiente sia sufficiente o se sia necessario monitorare la temperatura effettiva del prodotto.